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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...为一次性使用高分子产品,不包含导丝及穿刺器械。用于经皮肾穿刺进行尿道上端或肾结石取石,或通过该产品进行肾造瘘,在腹膜外穿刺和扩张建立一个到达结石部位的通道,配合输尿管镜进行取石或碎石。作为Ⅲ类医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...码6840。2.手术定位球:手术定位系统的附件,在开放式或经皮图像导航手术中辅助对患者解剖结构进行自动识别和定位。该产品不接触人体,是一次性无菌产品。分类编码6854。3.牙科用可视光聚合治疗仪:通过发光器和集光器集...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医械技术未来走向分析:十大技术影响健康产业

    ...因之一,最早采用旁通外科手术对其进行治疗,随后采用经皮冠状动脉成形术(PTCA),但术后再狭窄率仍然较高;后又采用血管支架,与成形术相比,可降低约30%的术后再狭窄率,但由于支架多由金属制成,可引起炎症反应,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 十大技术影响健康产业--医械技术未来走向分析(上)

    ...因之一,最早采用旁通外科手术对其进行治疗,随后采用经皮冠状动脉成形术(ptca),但术后再狭窄率仍然较高;后又采用血管支架,与成形术相比,可降低约30%的术后再狭窄率,但由于支架多由金属制成,可引起炎症反应,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • Radi和通用电气医疗集团宣布携手将血流储备分数和PressureWire(R)Aeris整合进GEMac-Lab(R)IT

    ...心脏病医生一个重要的临床工具,它能够指引患者的PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术获得更好的治疗效果,同时降低成本。在我们推出创新型无线PressureWire(R)Aeris以及和血流动力学记录系统市场领导者GE达成合作之后,我们可...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...球囊、可调型锁扣、充气管路、单向阀四部分构成,用于经皮介入术后,对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十、子宫探针:用于探测子宫宫腔的方...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 影响2009年的十大医疗创新:恒温器官灌注设备

    ...了一个从固体组织中探索细胞显型和事件的工具箱。”5经皮二尖瓣反流修补术这位来自美国德克萨斯州的患者入院时的情况非常危险。大约在两年前,他曾经历过一次开胸手术,术后胸骨由于出现感染而被迫摘除。此次入院,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...剂cangrelor上市(商品名:Kengreal),用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。和其它抗血小板药物一样,Kengreal最严重的风险是大出血,有时甚至危及生命。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上市新药给市场带来一缕阳光单抗体成焦点

    ...第2只HAE治疗药物,由于该药与第1只上市新药相比,具有经皮给药的特性,因此,市场前景非常乐观。研发仍是药企主旋律2009年从CDER批准的新药列表上分析,大制药公司的表现依然出色,不过这种现象仅集中在几个顶尖制药公...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 上市新药给医药市场带来阳光研发仍是药企主旋律

    ...第2只HAE治疗药物,由于该药与第1只上市新药相比,具有经皮给药的特性,因此,市场前景非常乐观。研发仍是药企主旋律2009年从CDER批准的新药列表上分析,大制药公司的表现依然出色,不过这种现象仅集中在几个顶尖制药公...

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