...odcock告诉立法者：FDA已经有能力批准简单的生物技术仿制药物上市，申请者不必提供该药的临床试验数据。但对于复杂的仿生物制剂，FDA可能需要申请者对药物进行逐例临床试验，今后将可能通过评估非人类试验的数据来完成对...
医药产业医药经济；环球...成效显著。盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获批上市，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等单抗药物实现产业化，吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名药物新品种迅速形成市场规模，中药制剂复方丹参...
医药产业医药经济；分析与评论...类产品。据英特龙公司总经理柴向东介绍，英特龙已经把细胞因子类药物和疫苗作为未来两大产品方向，在细胞因子类药物方面，除目前已上市的α－2b基因干扰素和白细胞介素2冻干粉针剂外，计划用2－3年时间，完成干扰素产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医改政策带来的机遇下，医药产业整体发展平稳，中药和生物制药有可能成为新的增长点。同时应充分利用金融危机带来的契机，加快人才引进，加强创新能力建设，提升医药产业结构。刚性需求充足整体发展平稳中国工程院院...
医药产业医药经济；分析与评论...，我现在在北京科技大学做教授，同时我是北大未名基因药物工程组的科学家，同时我跟那些教授创建了北大未名―福源基因药物工程研究中心股份有限公司，另外我在天津还有一个企业。我是2002年回国的，我想做基因药物的...
医药产业医药经济；分析与评论...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...项目作价300万元；重庆大学以“变异肿瘤坏死因子——BH药物”项目作价300万元；三者合计出资2000万元设立重庆佳辰生物工程有限公司。1998年10月，重庆啤酒集团将52%的佳辰生物股权出售给上市公司重庆啤酒，18%的股权转让给华...
医药产业医药经济；资本&财经...治疗结直肠癌的许可。与Vertex类似，Regeneron是一家新兴的生物制药公司，但是这个药品已经被法国制药巨头赛诺菲买下。虽然Zaltrap的临床试验表现不及罗氏的抗癌药Avastin，只能将晚期结直肠癌患者的寿命延长1.4个月，赛诺菲还...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于1997年面世，2004年成为全球首只年销售额超百亿美元的药物，2008年更是达到138亿美元，到2009年回落到125亿美元，但仍是销售冠军。截至2009年，立普妥总销售额累计高达1139亿美元。#160;2011年专利到期后，业界预测其销量将会下...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。最近的一个例子就是其仿制英国阿斯利康公司抗精神病药物Seroquel的产品获得了试批准。在截止2008年9月的前12个月里，Seroquel在美国市场上的销售额达到了38亿美元。仿制Seroquel产品的最终批准将取决于目前专利诉讼案的解决。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析