...以求胜出。此类案件也曾在生物技术药物领域出现过。促红细胞生成素(EPO)是美国安进公司研发的一只生物技术新药,1989年获得FDA批准上市。该药可促进人体红细胞生成,主要用于治疗因长期接受肾透析而导致的恶性贫血症...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...十二、全自动配血系统稀释液。产品预期用途:用于制备红细胞悬液。通过减少红细胞悬液介质的离子强度,增强抗原抗体的结合。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6840。十三、滤光剂:钝顶螺旋藻的提取物溶液,主要成...
医药产业药品天地;药界风云;动态...次数的目的。目前,我国已经上市的基因药物有重组人促红细胞生长素(EPO)、重组干扰素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组链激酶、重组人表皮生长因子、重组人神经生长因子、重组血小板生长因子等10余种;在研或试验的...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...次数的目的。目前,我国已经上市的基因药物有重组人促红细胞生长素(EPO)、重组干扰素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组链激酶、重组人表皮生长因子、重组人神经生长因子、重组血小板生长因子等10余种;在研或试验的...
医药产业医药经济;要闻...等内容。19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞检测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...,PSS具有强分散性能,且不受外界因子影响,能阻抗红细胞之间或红细胞与血管壁之间的粘附;能使凝血酶失活,阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制释放反应所致的血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、改善微循环、...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...20种生物仿制品,有人生长激素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素和肿瘤坏死因子-α抑制剂等。值得注意的是,欧洲范围的生物仿制品监管不会触及到可替代性的问题,它把决定权下放到各个成员国。到目前,至少14个欧洲...
医药产业药品天地;药界风云;新药...救限低纤维蛋白原血症或急性大出血的抢救。37921重组人红细胞生成素(重组人促红素)注射剂限肾性贫血限以下适应证之一的严重贫血:①肾源性贫血,纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用,并按月复查,维持治疗不超过...
医药产业医药经济;招标采购...的。生物类似药可为患者、政府或保险公司节省费用。如红细胞生成素的仿制药能够降低35%到50%的成本。2013年是生物类似药最辉煌的一年,其标志性事件是Celltrion公司和Hospira公司的英夫利昔单抗仿制药在欧洲上市。相比之下,2...
医药产业药品天地;药界风云;新药...良好的止血功效,能明显缩短出血和凝血时间,促进人体红细胞分裂、生长及明显补血功效。还能显著提高巨噬细胞吞噬率,提高血液中淋巴细胞比值,具有活血化瘀、祛瘀生新的疗效。目前,国家食品药品监督管理局(SFDA)...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析