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  • 生物技术药物产业应“拉推并重”

    ...以求胜出。此类案件也曾在生物技术药物领域出现过。促红细胞生成素(EPO)是美国安进公司研发一只生物技术新药,1989年获得FDA批准上市。该药可促进人体红细胞生成,主要用于治疗因长期接受肾透析而导致恶性贫血症...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...十二、全自动配血系统稀释液。产品预期用途:用于制备红细胞悬液。通过减少红细胞悬液介质离子强度,增强抗原抗体结合。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6840。十三、滤光剂:钝顶螺旋藻提取物溶液,主要成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 跨国巨头抢占生物产业制高点

    ...次数。目前,我国已经上市基因药物有重组人促红细胞生长素(EPO)、重组干扰素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组链激酶、重组人表皮生长因子、重组人神经生长因子、重组血小板生长因子等10余种;在研或试验...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 跨国巨头抢占中国血液制品产业制高点

    ...次数。目前,我国已经上市基因药物有重组人促红细胞生长素(EPO)、重组干扰素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组链激酶、重组人表皮生长因子、重组人神经生长因子、重组血小板生长因子等10余种;在研或试验...

    医药产业医药经济;要闻
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...等内容。19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞检测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂分类、要求、试验方法、标志、标签使用说明书、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 向大海求医问药记海洋生物制药开拓者管华诗

    ...,PSS具有强分散性能,且不受外界因子影响,能阻抗红细胞之间或红细胞与血管壁之间粘附;能使凝血酶失活,阻止血小板对胶原蛋白粘附,抑制释放反应所致血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、改善微循环、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 从FDA审批看新药研发趋向

    ...20种生物仿制品,有人生长激素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素肿瘤坏死因子-α抑制剂等。值得注意是,欧洲范围生物仿制品监管不会触及到可替代性问题,它把决定权下放到各个成员国。到目前,至少14个欧洲...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于浙江省调整基本医疗保险工伤保险和生育保险乙类药品目录意见的函人社厅函〔2010〕295号

    ...救限低纤维蛋白原血症或急性大出血抢救。37921重组人红细胞生成素(重组人促红素)注射剂限肾性贫血限以下适应证之一严重贫血:①肾源性贫血,纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用,并按月复查,维持治疗不超过...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 生物类似药:2014全球审批政策与市场回顾

    ...。生物类似药可为患者、政府或保险公司节省费用。如红细胞生成素仿制药能够降低35%到50%成本。2013年是生物类似药最辉煌一年,其标志性事件是Celltrion公司Hospira公司英夫利昔单抗仿制药在欧洲上市。相比之下,2...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 心血管类中成药市场两极分化

    ...良好止血功效,能明显缩短出血凝血时间,促进人体红细胞分裂、生长及明显补血功效。还能显著提高巨噬细胞吞噬率,提高血液中淋巴细胞比值,具有活血化瘀、祛瘀生新疗效。目前,国家食品药品监督管理局(SFDA)...

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