...局配合《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》的实施，制定了《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》（以下简称《标准》）。针对药品使用单位数量多、分布广，条件差异大的特点，将分三步实...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...日在其官方网站上发布了《人用药品使用原料药流通质量管理规范基本原则指南(草案)》，面向全世界征求意见(截止日期为2013年4月30日)。我国是原料药出口大国，大约25%的出口原料药出口到欧洲市场，欧盟加强对原料药流通过...
医药产业医药经济；原料药...医疗器械监督管理工作，并正式启动《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）。2005年全国医疗器械监管工作会议进一步明确，各地监管部门要不断强化对生产日常监管的认识，将常见的专项监管检查转为建立动态、全面、长效的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...认证证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于1989年的华海药业，经过19年的风风雨雨，从一个家庭作坊式的小化工厂，已发展成现在总资产10亿元、员工2200多人的大型上市企业。他们的...
医药产业医药经济；企业观察...药品监督管理局了解到，已有25家获得了GMP药品生产质量管理规范认证。青海省食品药品监督管理局局长郎国清表示，自2001年以来，青海省积极实施GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GAP中药材生产质量管理规...
医药产业医药经济；企业观察...认证证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于1989年的华海药业，经过19年的风风雨雨，从一个家庭作坊式的小化工厂，已发展成现在总资产10亿元、员工2200多人的大型上市企业。他们的...
医药产业医药经济；企业观察...许可和食品安全监督管理。（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比，其大大提高了零售药店的门槛，比如要求药店必须配备执业药师，还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时，新版规范明确要求...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比，其大大提高了零售药店的门槛，比如要求药店必须配备执业药师，还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时，新版规范明确要求...
医药产业药品天地；药界风云；动态GCP（GoodClinicalPractice）即药品临床试验管理规范，是规范药品临床试验全过程的标准规定。1998年3月2日，卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》。1999年，原国家药品监督管理局修订并颁布《药物临床试验管理规范》，同...
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