...家食品药品监督管理局发布了《关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知》（食药监械函[2006]37号）。为理顺体外诊断试剂的注册管理工作，国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处再次修订了《体外诊断试剂注...
医药产业药品天地；药界风云；动态5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局制定《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》。《规定》共13条，明确了各级食品药品监管部门对医疗器械生产企业不良行为的处置权限及医疗器械生产企业不良行为的十六种情形。主要包括生产、销售不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注册管理办法》相配套的规范性文件，《规定》对现场核查行政主体、工作流程、文书和表格形式及核查要点做...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...这些规章能否出台成为看点：保健食品类《营养素补充剂管理规定（征求意见稿）》和《营养素补充剂资料要求（征求意见稿）》《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）...
医药产业行业资讯；保健品行业据英国广播公司报道，欧盟将从10月30日起改变有关草药管理的规定，要求制药商今后必须提供证明产品的安全性、保证产品质量标准的一贯性，并系统地向顾客介绍产品的信息及草药的使用方法。欧盟管理当局表示，迄今为止...
医药产业医药经济；管理...食品药品监督管理局出台《瑞安市药品零售企业驻店药师管理规定（暂行）》，推出以下管理措施：一是严把市场准入关，强化许可环节药师的资料审核、现场核查和外调核实“三关”。对新开办药品零售企业的驻店药师资格、...
医药产业药品天地；药界风云；动态针对最近有少数药店停售含兴奋剂药品，给群众用药带来不便的情况，国家食品药品监督管理局有关负责人17日重申，药品零售企业销售含兴奋剂药品，必须严格执行有关规定，不应擅自停售未禁售药品。自2008年4月起，食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态为规范翻新再用医疗器械的监管，国家食品药品监管局医疗器械司拟定了《翻新再用医疗器械监管规定》（征求意见稿），现公开征求意见。意见可于2005年4月8日至5月8日通过传真或邮寄方式反馈该司。（传真：010-68353365；地址...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，征求意见截止日期为2013年10月15日。关于征求《保健食品说明书标签管理规定（征求意见...
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