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  • 2011年FDA批准新产品

    2011年第三季度2011年第三季度以来,美国食品与药物管理局(FDA)批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。与前两个季度不同的是,除了新批准的治疗性药物,还包括了与其配套的诊断性试...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药品监督管理局关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部、武警总部卫生部:《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)业经国家药品监督管理局局务会审议通过。现印发给你们,请遵照执...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 启用国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章等2枚印章

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于启用国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章等2枚印章的通知》(食药监办[2005]60号),决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)

    国家食品药品监督管理局令                   第21号  《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。  ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...

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  • 关于召开第三次中药材GAP起草工作会议的通知

    ...  五、联系情况  会议会务工作委托四川省药品监督管理局承办。请参加会议代表将会议回执于8月25日前传真给会务组。  联系人:四川省药品监督管理局安全监管处  吴锐,电话:028—6632698,呼机:96933呼90786  吴...

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  • 关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...

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  • 吉林省中医药管理局重视中医药政策法规体系建设

    ...,是加强中医药管理的重要手段。近年来,吉林省中医药管理局高度重视中医药政策法规体系建设,组织制定和出台了一系列规范性文件及技术标准,强化规范管理,促进中医药科学发展。吉林省中医药管理局在积极组织《中华...

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  • 我国对未通过国家认证的药品生产、经营企业所存特殊药品将加强管理

    ...,并杜绝发生流弊,给社会带来危害,国家食品药品监督管理局2004年9月28日印发了《关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知》(国食药监安[2004]466号),将有关管理事宜通...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 关于重庆南川市医药管理局擅自印发药品经营企业合格证问题的通报

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  最近,国务院联合检查组赴重庆检查工作中,发现南川市医药管理局违规印发《药品经营企业合格证》。经初步查实,南川市医药管理局擅自于1999年1月25日在南川市印刷工业有限责...

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