...小平告诉南都记者，预计这个月，卫生行政部门对第三类医疗技术的审批手续会有新的规定出来。而这一政策实施细则的落地将有助于包括3D打印技术在内的先进技术在医疗领域的应用。据了解，我国于2009年，由原卫生部制定印...
医药产业医药经济；资本&财经...管理条例》（修订草案送审稿）第十一条明确规定，“第三类医疗器械产品注册，需要进行临床试验；第二类医疗器械产品注册，一般需要进行临床试验”，“第二类、第三类医疗器械的产品检测报告，应当由符合本条例规定的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三类医疗器械管理，并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的，按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前，有关企业申请的纳米银类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三类医疗器械管理，并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的，按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前，有关企业申请的纳米银类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...布《医疗器械临床评价技术指导原则》。6月，《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》等文件出台，织密医械“规范网”。记者注意到，相关文件已做出新设计：一是确立医械临床试验豁免制度，并要求制定免...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...督管理部门审批；……无企业易制毒化学品分为三类，第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂30013食品药品监管总局开展（涉及）麻醉药品和精神药品实验研究活动及成果转让审批...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...类为多个医疗机构以整合医疗资源、方便患者就医和提高医疗技术水平为目的，通过签订协议等形式，开展横向或纵向医疗合作，单向或双向选派医师执业;第三类即医师自愿受聘在两个以上医疗机构执业。该《办法》只适用于...
医药产业行业资讯；业界动态...也呈现出逐年递增的趋势，且风险程度主要集中在二类与三类医疗器械。骆燮龙说。在我国，医疗器械通常分为三类：第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的...
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