...日，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议称，未在“限制临床应用的医疗技术（2015版）”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术（主要指自...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《...
词条公文；医疗技术质量控制指标...督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...械的质量管理国家食品药品监督管理局将开展对境内的第三类和部分境外第三类医疗器械的注册核查以及加强医疗器械监管的几项制度。医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的产品，二类变成中风险的产品而且要严格控制的产品，三类产品一定是高风险而且严管的产品，在医疗器械定义上和原来都有不同，而且新法规里面专门有一小节专门鼓励医疗器械的创新。增加的内容里面最大的变化一个是标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...布的《医疗器械监督管理条例》规定，国内医疗器械分为三类：“第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议称，未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息对人工关节等第三类医疗器械注册的重点核查，对产业结构的优化将起到一定的积极作用。（本报记者戴丹摄）国家整顿医疗器械的决心与力度在业内企业看来已是箭在弦上。相较以往，正在组织修订的新《医药器械监督管理条...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规