第一类医疗技术

...类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险，...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...性很强，针对机构的产品。这些产品大致可以分为两类。一类是数据分析和应用类，比如通过病人用药分析来预测病人服药习惯的AllazoHealth；分析临床数据帮助医生提高服务效率的Clinigence；以及对电子病历，药品管理等信息进...

医药产业医药经济；环球

医疗器械注册管理办法

...过程。第四条国家对医疗器械实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...中国家级研发中心4家；获得新药批准证书900多个，其中一类新药10个，占同期全国获批一类新药的1/9，连续五年排名居全国首位；生物技术和基因药物销售收入和利润均排名全国第一位。2006年，该省医药业实现新产品产值80亿元...

医药产业医药经济；要闻

...。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...中国家级研发中心4家；获得新药批准证书900多个，其中一类新药10个，占同期全国获批一类新药的1/9，连续五年排名居全国首位；生物技术和基因药物销售收入和利润均排名全国第一位。2006年，该省医药业实现新产品产值80亿元...

医药产业医药经济；要闻

卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》，明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术...

医药产业行业资讯；业界动态

卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》，明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术...

医药产业行业资讯；业界动态

...起草人之一，吴祖泽介绍说，干细胞临床应用将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药的管理模式。其临床研究也分三期，不过所需案例数可能减至60%左右。此外，对干细胞临床前研究也进行了规定，包括在获得临床审批...

医药产业医药经济；分析与评论

医药行业：关注四大新趋势

...宗原料药价格可能在未来1－2年内维持稳健上行态势。另一类是行业集中度很高的子行业如VB2、泛酸钙等，行业已形成寡头垄断。从单个企业角度，对价格的控制能力更强，更能充分享受产品价格上涨带来的业绩大幅提升。在某...

医药产业医药经济；分析与评论