...要求对医疗器械按照风险程度实行一、二、三类管理。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理；第一类医疗器械生产实行备案管理，第二、三类医疗器械实行审批管理。同时，放开第一类医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...续了生命，并且成为我国第一个拥有全球知识产权的国家一类抗肿瘤新药。是什么使一个企业能够在7年前作出投入3000万美金自主研发“H101”项目的战略选择？上实集团董事长蔡来兴告诉记者，企业自主创新必须选准主攻方向，...
医药产业医药经济；企业观察...例》(国务院令第650号)，医疗器械产品实行分类管理，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。产品备案与注册需要提交的资料有：(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药两方面的研究，十年间再创辉煌。治疗奶牛子宫内膜炎一类新兽药(莱索菲)问世食品安全是国之根本。处在食物链上游的家畜养殖事关国计民生。然而在我国，抗生素在动物和水产养殖上的滥用现象却尤为突出。有数据表明：...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...医疗器械开“绿灯”。根据《通知》要求，经过确认的第一类医疗器械，将在5日内完成技术审评和行政审批工作。《通知》指出，本程序适用于突发公共卫生事件应急所需，且在中国境内尚无同类产品上市，或虽在中国境内已...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药（西药）申报资料项目表报送资料项目编号新药类别第一类第二类第三类第四类第五类申请进行临床研究1＋＋＋＋＋2＋＋－＋－3＋＋＋＋－4＋＋＋＋－5＋＋±±＋6＋±±－－7＋＋＋＋－8＋±见说明（4）－－9见说明（5）见说...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...业查处情况以及派驻驻厂监督员情况，还有麻醉药品和第一类精神药品制剂以及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。三是药品流通环节，包括药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不得销售或者进口。无企业30012食品药品监管总局生产第一类中的药品类易制毒化学品审批无行政许可《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）第八条：“申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...程自动化和工厂自动化里所用的仪表和控制系统都属于这一类，分析仪器、电工仪器仪表有些部分也属于这一类。 二、科学测试仪器。就是分析仪器、试验机、光学仪器、测绘仪器等等。第一类仪器仪表是在生产线上用的，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器介绍与操作...各市、州食品药品监督管理局负责的本行政区域内经营第一类医疗器械和其它豁免办证医疗器械企业的备案；甘肃省食品药品监督管理局委托的第二类、第三类医疗器械零售企业的《许可证》核发、换发和许可登记事项变更的审...
词条法规文件；医疗器械