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  • 西安交大研发成功HCV抗体蛋白芯片检测新技术

    ...化玻片上,制成HCV不同片段抗体蛋白芯片,通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比,观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。结果发现,对20例阳性标本进行重复和稳定性试验检测...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 河南新谊医药集团积极采用中药质量控制新技术打造现代化中药新形象

    ...地提取中药成分,势必导致中药注射液杂质多、澄明度和稳定性不理想。如果中药所含的大分子物质混入注射液,进入人体后成为致敏原,势必引起过敏性休克等多种不良反应。因此,在注射液研发、组方时就应当充分考虑中药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 业内称心脏支架加价率不高回扣严重致过度使用

    ...统一评估标准;美国急性冠心病支架治疗99%符合规范,在稳定性冠心病人中使用的支架一半不合理介入支架、外科搭桥与药物治疗,是目前治疗冠心病的三种主要方式。自上世纪80年代我国开展第一例冠状动脉介入手术以来,介...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 预混辅料:药用辅料行业新分支

    ...快,相伴的新设备和生产工艺的出现、对药物理化性质及稳定性的要求、新法规对药物稳定性、安全性的要求等也在不断地提高。而这些,都同时对辅料的功能提出了更多、更高的要求。此前,常见的药用辅料多为单一化合物,...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...的控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果,说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...》的基本要求,选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定,要根据药物的特性综合权衡大容量...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 现代化之光疗安全性硬伤——中药粉针剂成业界焦点

    ...,其影响显然已经波及粉针。“水针存在最大的隐患就是稳定性不易保证。”沈阳药科大学药学院院长、我国著名药剂学专家潘卫三教授认为,“液体环境中发生化学变化和物理变化的几率较大,水溶液长期放置后很可能会产生...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 石家庄四药多层共挤膜输液袋获注册

    ...不同配比组成。经长期高温、高湿、光照、耐压、密封、稳定性研究证明,这种包装材料化学和物理性质十分稳定,具有很好的药效稳定性和药物相容性,其不溶性微粒、细菌内毒素及pH值等各项指标均符合国家药品标准。(转...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 石家庄四药多层共挤膜输液袋已经通过国家认证

    ...不同配比组成。经长期高温、高湿、光照、耐压、密封、稳定性研究证明,这种包装材料化学和物理性质十分稳定,具有很好的药效稳定性和药物相溶性,其不溶性微粒、细菌内毒素及pH值等各项指标均符合国家药品标准。(转...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 注射剂处方设计的一般考虑

    ...效价、溶解度与溶解速度、分配系数、水分、pH-速度图、稳定性等。同时还要了解药物的分子结构、分子量、药物颜色、嗅味。必要时还需要测定药物颗粒大小、形状、晶型、熔点、热分析图、吸收光谱、吸湿性等一系列性质。...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理

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