...容器、生产规模等与转让方保持严格一致的，可无需提交稳定性试验资料，其药品有效期以转让方药品有效期为准”，从这段可以看出，只要药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、直接接触药品的包装材料和容器、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂质量的重要性不言而喻。在制定中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...定等研究资料；（3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。3.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。4.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来源...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...细菌学疗效显著，且安全性高。同时，研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现，复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化，产品质量稳定。高标准的管理理念起初，作为研...
医药产业医药经济；企业观察...该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。据了解,该Ⅱ期临床试验研究自2007年2月就开始准备。最终结果尚需等待具体数据解析工作完成后形成的临床研究报告。几乎所有业内...
医药产业医药经济；企业观察...学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验；（二）承担安全性毒理学试验、功能学动物试验；（三）承担功能学人体试食试验。第十条承担复核检验工作的被推荐单位应当具备承担功效成分或标志性成...
医药产业行业资讯；保健品行业...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...矩扳手118球压试验器119水压试验机120网电源频率变换器121稳定性试验机122医用设备提手加载装置123冲击试验器124测力装置125刚度测试装置126温度角127变压器绕组温升测试仪128剩余电压测试仪129滴水箱(用于进液试验)130摆管(用于进...
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