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  • 实验室生物安全通用要求

    ...个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。8.1实验室防护服实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用。不用时,只应将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服应于适当...

    词条中华人民共和国国家标准
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...隐患;等等。制造过程制造过程更改的控制不充分:控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求;等等。制造过程的控制不充分:生产过程关键工序控制点未进行监测,导致部件或整机不合格;等等供方的控...

    词条法规文件
  • 迷走神经刺激术

    ...、每日治疗时间及信号起始延迟时间。一旦刺激系统编好程序,脉冲发生器即按固定程序连续工作,直至再一次编入新程序为止。编程棒使用编程软件(Model250)和编程棒(CyberonicsModel200),通过IBM兼容的个人计算机能对脉冲发...

    词条手术
  • 胰腺磁共振检查技术

    ...手推注射方法:注射完对比剂后即开始增强后扫描,成像程序一般与增强前T1WI程序相同,常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。部分病例可根据需要在增强后加延迟扫描。(2)磁共振注射器注射方法:注射完对比剂后即开始增强...

    词条医疗技术名;手术
  • 迷走神经电刺激术

    ...、每日治疗时间及信号起始延迟时间。一旦刺激系统编好程序,脉冲发生器即按固定程序连续工作,直至再一次编入新程序为止。编程棒使用编程软件(Model250)和编程棒(CyberonicsModel200),通过IBM兼容的个人计算机能对脉冲发...

    词条癫痫的外科治疗;手术;神经外科手术
  • 血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则

    ...验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。一、去除/灭活病毒方法的选择:由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同,为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应有所不同:(一)凝血因子类制品:...

    词条法规文件
  • 颅脑CTA

    ...12~25s做动脉期扫描,60~70s做实质期扫描。④其他扫描程序参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次顺序摄取定位片、平扫和增强图像。(2)窗位:L30~40HU,窗宽:W70~100HU。(3)骨窗窗位:L300~500HU,窗宽:W1300~1800HU。...

    词条医疗技术名
  • 纵隔CT检查技术

    ...始时间:注射含碘对比剂50~80ml后连续扫描。④其他扫描程序和扫描参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次顺序拍摄定位片、平扫和增强的各层扫描图像。(2)图像显示采用软组织窗,窗位L35~70HU,窗宽W200~400HU。(3)测量...

    词条医疗技术名;手术
  • 药品技术转让注册管理规定

    ...药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量...

    词条法规文件
  • 新药技术转让注册管理规定

    ...药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量...

    词条法规文件

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