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  • 医药企业采购药用辅料需科学慎重

    ...物制剂为主的大多数品生产企业,对填充剂、黏合剂、稀释剂、润滑剂、赋形剂以及酸碱调节剂等常规辅料的需求极大,为了提高品种的市场竞争力,品生产企业对适合本企业品的用辅料的需求更加迫切,但由于我国...

    医药产业医药经济;原料药
  • 全球2011新药数量与2010持平

    ...日获得FDA批准,是一种心节律不规律患者卒中预防的血液稀释剂,成为大型制公司中华法林替代物领域的领跑者。而阿斯利康的抗凝血物Brilinta在2010年最后一个月遭遇挫折,FDA要求提供更详细的研究信息,Brilinta的推迟使...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 波立维专利期满仿制药时代到来

    ...。氯吡格雷与阿司匹林不一样,它确实是第一种可以长期稀释血液、挽救生命的物。氯吡格雷对支架患者的抗血小板治疗在CAPRIE看到氯吡格雷出现的同时,研究人员和临床医师却还要过一段时间才会发现抗血小板的这个“最...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2005年8月30日进口医疗器械批件发布通知

    ...和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂(血液稀释液)美国普莱默斯公司/PrimusCorporation进05-0412尿酸测定试剂盒P.Z.CORMAY波兰进05-0411总蛋白测定试剂盒P.Z.CORMAY波兰进05-0402肌酐测定试剂盒P.Z.CORMAY波兰进05-0398总胆红素测...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂:处于十字路口需科学使用

    ...射剂的说明书上,大多注明使用该时需要加一定量液体稀释方可应用,按照说明书执行是比较安全的,超出说明书规定的用浓度则易出现不良反应。因此应严格按照说明书用,避免超量应用;中注射剂都有用疗程,当...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂:质量控制是减少危害关键

    ...射剂的说明书上,大多注明使用该时需要加一定量液体稀释方可应用,按照说明书执行是比较安全的,超出说明书规定的用浓度则易出现不良反应。因此应严格按照说明书用,避免超量应用;中注射剂都有用疗程,当...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011:制药业八大挑战

    ...导致销量下降1/4,阿斯利康把大部分希望寄托在新的血液稀释剂Brilinta上,研究证实Brilinta优于2012年专利到期的Plavix。不过FDA却推迟了Brilinta的上市批准,要求阿斯利康提供更详细的安全资料。2.商业模式:瘦身以求效率熟悉的问...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2012世界版:赛诺菲超辉瑞成老大

    ...个新获批上市,包括类风湿性关节炎tofacitinib和血液稀释剂Eliquis(阿哌沙班,该由辉瑞和百时美施贵宝合作开发)。分析师预计,辉瑞主要新销售额再次出现增长将会在2016年。届时,辉瑞的第二次崛起有助于保持该公...

    医药产业医药经济;环球
  • 盘点:2014年哪些新药将大放异彩?

    ...愈挫愈勇今年1月,强生遭遇了挫折,其新产品——血液稀释剂拜瑞妥(利伐沙班片),申请将该的适应症扩展到急性冠脉综合征(严重的胸部疼痛或轻度心脏发作)的患者治疗上,没有获得FDA委员会的批准。但强生还有很多其他新...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 仿制药企出现生产违规FDA重点关注仿制药质量

    ...司是在2006年。当时,该公司向美国市场推出了大量血液稀释剂Plavix的仿制产品,而这只专利的主要专利还没有正式到期。美国一名联邦法官随后阻止了Apotex销售这种仿制,以便让法庭对Plavix专利的有效性作出裁决。专利持...

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