...信号识别技术等⑽物理特性:尺寸、重量等⑾内腔接口的设计尺寸及允差2.对起搏器植入材料进行描述,如外壳、接头、黏合剂等。提供材料的种类、成分、注册商标(如有)等信息。3.说明电池的特征,包括:⑴电池类型⑵电...
词条法规文件...实验条件下通过大量检测而获得的,可运用不同的方法来设计试验过程,例如每天在不同的检测仪器上用不同批号的试剂进行检测,也可以用某一台仪器对某一批号的试剂进行检测。5.3.2实验数据在某些特殊情况可以通过获得仪...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑,设计科学合理的临床研究方案。各临床研究机构的方案设置应基本一致,且保证在整个临床试验过程中遵循预定的方案实施,不可随意改动。整个试验过程应在临床研究机...
词条...流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑,设计科学合理的临床研究方案。各临床研究机构的方案设置应基本一致,且保证在整个临床试验过程中遵循预定的方案实施,不可随意改动。整个试验过程应在临床研究机...
词条...验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研...
词条法规文件...医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案,医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。第十一条医疗器械临床试验方案应当以最...
词条法规文件...源清楚的,应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。根据对微生物和寄生虫的控制,实验动物分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级。第三条本条例适用于在本市行政区域内从事实验动物的科学研...
词条法规文件...6孔板横向使用,每块板可以做8份(4对)待测血清,版面设计见图A.1。1)A1-A2孔(B1-B2、C1-C2、D1-D2、E1-E2、F1-F2、G1-G2、H1-H2)中每孔加入1:1024稀释度的待测血清0.05mL,不必换吸尖;2)在A3-A4孔(B3-B4、C3-C4、D3-D4、E3-E4、F3-F4、G3-G4、H3...
词条词条;传染病;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;卫生标准...发全身性非特殊性心理应激反应的理论。他以精心设计的科学实验去研究心理因素和情绪对健康和疾病的影响;并以数量表示研究中所观察到的变化。重视有意识的心理因素的作用;注意到信号刺激与信号加工之间、以及信号刺...
词条...;环境条件及其调控应符合不同设施的要求。第九条具备设计合理、配置适当的动物饲养设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养...
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