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  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...具体药物特点进行有针对性、体现个性化临床试验设计。研究者应根据所研究药物特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学精神、严谨态...

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  • 中药新药新发思路与方法的探索

    ...助研究者确立所要研究疾病种类,并为以后中药复方设计打下基础。以治疗高泌乳素血症新药研究为例,通过文献研究,笔者认识到高泌乳素血症是多种原因引起血清泌乳素(PRL,又称催乳素)浓度增高(PRL1.36nmol·L-1)...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 必须重视实验室建设的规划与设计

    ...织和机构从事实验设计和施工研究,比如SEFA(国际科学实验设备和家具协会)、美国SSTPIANNER等。我国在这方面起步较晚,20世纪90年代中期才开始,作为一门学科目前还很不完善。经过将近10年发展,各类实验室已经开始...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第1期
  • 第四节 临床试验设计原则

    第四节 临床试验设计原则  设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计三项原则。  一、设置对照  有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学
  • 药物分析实验

    ...物分析实验基础知识,编写了十八个验证性实验和四个设计实验,并选编了药物分析实验中经常涉及方法、细则等作为附录。本书还特别根据每个实验特点设计实验记录和检验报告章,可供学生直接使用。本书非常适...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 研究室、实验室分工合作是中医药科研机构微观搞活的重要环节

    ...实验室则是进行这种试验活动场所。因此,实验室是以科学实验为手段,为研究工作提供实验数据单元。其主要任务是提供科学实验方法及条件,客观地实施实验观察,准确地提供实验数据。实验观察是一种高级认识世界...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...册申请,经专家审评会议讨论确认后将不予批准:1.处方设计明显不合理,或研究工作存在重大缺陷,且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 赫尔辛基宣言

    ...究动物安宁。  13.涉及人体对象每个实验步骤设计和进行必须在实验方案中明确叙述。该方案应上报专门任命道德审核委员会以考虑、评注、指导以及合适话批准。该审核委员会应与科研工作者、赞助人或任何有...

    参考资料医源资料库;医学文档库;其他文档
  • 中小学突发公共安全事件应对能力的评价指标构建

    ...今后工作提供依据和指导。  1评价指标体系意义及设计原则  在典型国际公共安全评估框架中,存在能力和脆弱性评价2个方面,2者评价指标关系互相补充,分别承担识别易致风险因素和衡量对抗危机弹力评价任务...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2007年第27卷第9期
  • 病理生理学实验指导

    ...法  五、血气分析指标测定 第四节病理生理学实验设计基本内容  一、立题与假说建立  二、实验设计必须遵循基本原则  三、实验对象选择  四、实验方法和观察指标选择  五、预初实验(预实验...

    参考资料医源资料库;医源书店;基础医学

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