...具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨的态...
词条...助研究者确立所要研究的疾病种类,并为以后的中药复方设计打下基础。以治疗高泌乳素血症的新药研究为例,通过文献研究,笔者认识到高泌乳素血症是多种原因引起的血清泌乳素(PRL,又称催乳素)浓度增高(PRL1.36nmol·L-1)的...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...织和机构从事实验室设计和施工的研究,比如SEFA(国际科学实验设备和家具协会)、美国SSTPIANNER等。我国在这方面起步较晚,20世纪90年代中期才开始,作为一门学科目前还很不完善。经过将近10年的发展,各类实验室已经开始...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第1期第四节 临床试验设计原则 设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学...物分析实验的基础知识,编写了十八个验证性实验和四个设计性实验,并选编了药物分析实验中经常涉及的方法、细则等作为附录。本书还特别根据每个实验的特点设计了实验记录和检验报告章,可供学生直接使用。本书非常适...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...实验室则是进行这种试验活动的场所。因此,实验室是以科学实验为手段,为研究工作提供实验数据的单元。其主要任务是提供科学实验方法及条件,客观地实施实验观察,准确地提供实验数据。实验观察是一种高级的认识世界...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...册申请,经专家审评会议讨论确认后将不予批准:1.处方设计明显不合理,或研究工作存在重大缺陷,且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题的,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...究的动物的安宁。 13.涉及人体对象的每个实验步骤的设计和进行必须在实验方案中明确叙述。该方案应上报专门任命的道德审核委员会以考虑、评注、指导以及合适的话批准。该审核委员会应与科研工作者、赞助人或任何有...
参考资料医源资料库;医学文档库;其他文档...今后工作提供依据和指导。 1评价指标体系的意义及设计原则 在典型的国际公共安全评估框架中,存在能力和脆弱性评价2个方面,2者的评价指标关系互相补充,分别承担识别易致风险因素和衡量对抗危机弹力的评价任务...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2007年第27卷第9期...法 五、血气分析指标的测定 第四节病理生理学实验设计的基本内容 一、立题与假说的建立 二、实验设计必须遵循的基本原则 三、实验对象的选择 四、实验方法和观察指标的选择 五、预初实验(预实验...
参考资料医源资料库;医源书店;基础医学