...位的6个涉嫌样品正在进一步检验检测核实中，一经核实确认，该厅将坚决依法销毁并进行处罚。海南省农业厅表示，将一如既往地严格执行《农业转基因生物安全条例》等法律法规，严厉打击违法违规开展农业转基因试验、生...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...位的6个涉嫌样品正在进一步检验检测核实中，一经核实确认，该厅将坚决依法销毁并进行处罚。海南省农业厅表示，将一如既往地严格执行《农业转基因生物安全条例》等法律法规，严厉打击违法违规开展农业转基因试验、生...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...团(02186.HK，绿叶制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)确认，该公司研发的LY03004不需再进行任何临床试验，可在美国提交新药申请。如无意外，最快两年内，中国自主研发的新药将首次在美国上市。多年以来，美国一直是全...
医药产业药品天地；药界风云；新药...》，在适当时候将据此制定相应检查标准。今后，只有经确认的临床试验研究室方可开展创新药物的首次人体试验。二是以信息化为载体建立药物临床试验监管信息系统。为了有效规范临床试验研究行为，确保药物临床试验研究...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理部门对保健食品申请注册样品试制和试验情况进行实地确认，对生产资质、生产工艺及生产记录等进行核查，现场查看仪器设备、生产相关记录等，对试制样品进行抽样，并做出核查结论。样品试制现场包括样品试制过程的所...
医药产业行业资讯；保健品行业...工作，而这仅仅覆盖了全部临床试验项目的1%。这份报告确认了一个问题，即FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除...
医药产业药品天地；药界风云；动态...激酶项目获得候选药物授权的选择权，该项目针对4个被确认的靶标以及另外3个将由双方共同确认的靶标。此外，除非葛兰素史克提早行使其选择权，否则Cellzome将利用其专有的Kinobeads(TM)技术来发现这些靶标的新型小分子抑制剂...
医药产业医药经济；环球...工作，而这仅仅覆盖了全部临床试验项目的1%。这份报告确认了一个问题，即FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除...
医药产业行业资讯；业界动态...诊断意见是“眼内炎”。9月10日上午，上海市卫生局再次确认，接受注射治疗的患者共116人，其中61人发生不良反应。安维汀是今年2月26日刚刚通过国家药监局进口审批的药品，生产商为瑞士罗氏制药。曹勇确认：“尽管获得了...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督绿叶制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品...
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