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  • 国家药品监督管理局关于确认国家药品临床研究基地的通知

    ...行了审核,对部分基地的组织形式做了调整,现予以重新确认,同时将“卫生部临床药理基地”更名为“国家药品临床研究基地”(附件1、2)。各基地要加强对药品临床试验的管理,严格执行药品临床研究的有关法规、规章,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 最后临床试验圆满完成,新型前列腺癌试剂即将上市

    ...的特许使用费。根据日前完成的I期、II期和III期双盲临床确认研究(由多家机构提供前列腺组织,包括与MDAnderson癌症研究中心合作测试的组织)证实,该试剂对前列腺癌组织中的3级或3级以上病理级别的癌细胞(有临床意义的癌...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辽宁发现的人类血液新基因得到世界卫生组织确认

    ...验室”发现的人类血液新基因,已经得到世界卫生组织的确认。人类血液新基因的发现,对器官移植、骨髓移植、输血学、法医个人识别和亲子鉴定,以及人类遗传学都具有重要意义。辽宁省血液中心李剑平博士介绍,最近接到...

    参考资料行业资讯;临床快报;血液
  • 海南农业厅:尚未发现农业转基因生物污染

    ...后的各项程序,包括检测、立案、第三方检测、事实调查确认以及行政处罚、复议等环节,目前执法检查活动尚未完结。实际上,根据《农业转基因生物安全条例》等有关法律法规,海南省农业厅负责开展南繁转基因生物安全执...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 日本鹿儿岛大学将启动癌症病毒疗法临床试验

    ...时向患者投放一种只在癌细胞中增殖并致其死灭的病毒以确认该疗法的安全性及效果。试验对象为患有骨骼或肌肉恶性肿瘤且放疗化疗均无效果的患者。计划在3年内对9~18名患者运用该疗法并确认安全性与疗效,之后将开展更大...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 报告HIV确证试验结果时应注意核对

    艾滋病确认实验室对血站和医疗部门送来进行HIV抗体确认试验的标本,在报告阳性结果时应持非常慎重的态度,因为一旦把HIV抗体阳性结果报告出去,就涉及到对该感染者的生活、学习、工作和医疗等多方面安排和家庭与社会影...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第17期;经验交流
  • 史丹佛大学确认RNAi技术可用于基因治疗

    三年前,史丹佛大学医学中心(StanfordUniversityMedicalCenter)的MarkKay博士发表了第一份利用RNAi技术作为基因治疗的报告,自此,Kay便利用RNAi基因治疗法,成功的抑制小鼠体内肝炎(hepatitis)及HIV病毒,避免病毒增生。  目前也有三个...

    参考资料行业资讯;临床快报;RNA研究
  • 2010年版药典三部附录XV

    ...证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌没备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)...

    词条2010年版药典附录

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