...GMP概念的理解,中国欧盟美国各有侧重点,欧洲非常重视硬件结构,硬件占比较大的比例,而美国不注重硬件,硬件达到一定要求,但是注重的过程,执行GMP的理念。比如在中国和美国的仿制审批费用,在目前的情况,如果在美...
医药产业医药经济;分析与评论...动医疗、孕期管理、远程咨询、诊后随访与母婴健康智能硬件产品,打造中国最大的妇幼健康移动互联网平台。6.卓健科技类型:医院平台时间:2015年初金额:1.5亿元人民币投资方:腾讯领投本轮资金用途:不详简介:卓健掌上...
医药产业医药经济;资本&财经...WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产设备等硬件的要求,标准比较低。而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP(即cGMP),也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如操作人员的动作和如何处理...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...但随着苹果和谷歌(微博)的进入,这一市场正快速变化。硬件不再成为优势,特别是追踪心率、血压等功能成为智能机标配后,软件平台将成为中枢,负责管理、分析以及分享数据。更为重要的是,在监管异常严格的医疗领域,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...。数据分析服务商前景广阔目前,移动医疗产业不论是从硬件、软件还是服务层面看,都相对倾向于慢性病而非急性病。对于这种现象背后的原因,糖护科技创始人兼CEO李承志向《每日经济新闻》记者分析称,急性病多在紧急情...
医药产业医药经济;分析与评论...2011年3月正式实施的2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。与1998年版相比较,...
医药产业医药经济;企业观察...理水平,确保在国家规定的期限内通过GMP认证。二、做好硬件改造。企业在硬件改造时,应根据工艺需求、生产管理系统、管理需要等综合因素确定改造方案,避免盲目扩大产能。涉及新建、改建、改造的无菌药品生产企业,要...
医药产业医药经济;招标采购...格调整经与东方中讯数字证书认证有限公司协商,CA证书硬件费调整为80元/个,年服务费200元不变,首年服务期从12个月调整为14个月。已在重庆药品交易所以原价办理过CA证书的会员单位可持原发票至重庆药品交易所大厅由东方...
医药产业医药经济;招标采购...定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产设备等硬件的要求,标准比较低。而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP(即cGMP),也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如操作人员的动作和...
医药产业医药经济;原料药...工作者提出需要解决的问题,物理工程人员就必须为其从硬件与软件技术开发提供解决问题的工具。近年来中国磁共振在设备硬件、科研教学方面取得了快速的发展,但中国临床医院磁共振研究机构缺乏专门从事磁共振物理工程...
医药产业医药经济;企业观察