...良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”—多硫酸软骨素所致。据报道，在2月中上旬，美国有四位患者在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)生产的抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新的检测方法发现，部分产品中含有类肝素物质――“多硫酸软骨素”。目前，除美国和德国外，其余国家均未发生不良反应病例报告。中方专家对肝素钠不良反应病人表示关切，但目前还没有不良反应报告病例患者的详细资料...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...市场波动带来的影响。目前，东诚生化主要产品肝素钠和硫酸软骨素原料药产品出口欧洲、北美、南美、澳洲、东南亚等50多个国家和地区。公司在原料药领域优势明显，但销售对国外制剂厂商的依赖度较高。此外，肝素原料药...
医药产业医药经济；原料药...组不同的的诱导液200μl。3d换液1次，7d后取上清液，以硫酸软骨素为标准品，紫外分光光度计制作标准曲线，阿利新蓝法检测上清液中GAG含量。 1.2.5Ⅱ型胶原免疫组织化学检测 将四组加入不同诱导液的BMSCs诱导14d后，胰...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2009年第17卷第23期...法，在常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”，检测结果与美国食品药品监督管理局的检测结果基本相同。国家药监局目前正会同有关部门作进一步调查，相关实验和调查结果将向社会公布。昨天，国家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...括原料药，发现常州SPL公司输入到美国的原料当中含有多硫酸软骨素。今年六月，美国FDA曾经公布使用肝素钠死亡病例已经达到一百四十九例，美国FDA发言人指出，他们还不能确认是因为多硫酸软骨素导致死亡。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...但初步结果显示，这些肝素钠在生产过程中混杂了过硫化硫酸软骨素(oversulphatedchondroitinsulphate)——一种廉价的杂质。肝素钠的生产原料是被屠宰猪的肠道粘膜。FDA周一向百特的中国供应商常州凯普生物化学有限公司(ChangzhouSPL)发...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...物”为一种廉价的、未经审批的化学活性成分，名为“多硫酸软骨素（oversulfatedchondroitinsulfate）”。该成分结构上与肝素钠相似，而且使用常规药典方法不易检出。美国药监局表示，不排除这是人为原因造成的。在听证会上，美...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的肝素药品克赛，原因同百特一样，被检出其中含有杂质硫酸软骨素成分。几乎同时，英国医学和健康产品管理局（MHRA）也发出了4级警告，要求尽量避免使用被污染的克赛。在海普瑞的客户列表中，2008年由于FDA的监管措施，APP...
医药产业医药经济；企业观察...肠多糖6．肠多糖片7．虫草被孢菌8．虫草被孢菌胶囊9．硫酸软骨素A钠10．虫草胶雷菌口服溶液11．虫草头孢菌粉12．虫草头孢菌胶囊13．淀粉酶14．淀粉酶口服溶液15．蜂胶片16．复方淀粉酶口服溶液剂17．复方谷氨酰胺肠溶胶囊18...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规