...度、严重药品不良反应补充报告制度、药品不良反应死亡病例直报制度。在药品不良反应报告和监测工作基础上，扩大信息采集内容，开展药物警戒工作。相关制度由北京市药品不良反应监测中心负责制定。第二章职责：第六条...
词条法规文件...肺炎纳入乙类法定传染病甲类管理、全国疫情形势变化和病例流行病学、临床研究进展，在第二版防控方案的基础上更新制定本版方案。一、目的：及时发现和报告新型冠状病毒感染的肺炎病例（疑似病例和确诊病例）、感染者...
词条新型冠状病毒；新型冠状病毒肺炎；传染病；防控方案；法规文件...究?首选盲法研究?推荐进行盲态审查?与生存研究相比所需病例少并且所需的随访时间短?并非所有情况下在统计学上都是有效的生存期替代指标?非精确测量，存在评价偏倚，特别是在开放性研究中?不同研究存在不同定义ORR?可用...
词条法规文件...性流感大流行；人感染高致病性禽流感（H5亚型）病毒的病例时有报道，禽类甲型H5N1亚型流感病毒被认为具有造成人间大范围流感流行的潜力。新型甲型流感病毒通常由于基因的节段性重组所致，这种大范围的基因改变易导致病...
词条...尔(RichardDoll)和布拉德福·希尔(BradfordHill)合作进行了一项病例-对照研究(Case-ControlStudy)，通过对癌症患者吸烟史的调查，他们宣布吸烟和肺癌之间有因果联系。其后20多年，他们进行的队列研究(CohortStudy)进一步加强了这一结论。...
词条学科名；流行病学...新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。第二十二条药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基...
词条法规文件；管理办法...感染H7N9禽流感（以下简称H7N9）早诊早治能力，减少重症病例发生，降低病死率，在《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2017年第1版）》基础上，通过分析总结近期H7N9医疗救治情况，我委组织专家制订了《人感染H7N9禽流感早诊早治专...
词条传染病；禽流感；专家共识...应合理、科学，能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确，涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确，且得到临床公认。临床试验报告应符合方案的要求。临床试验结...
词条法规文件...照要求对患者进行休复学/休复课管理。发现学校肺结核病例后，立即开展现场调查处置，采取接触者筛查、患者治疗管理、疑似患者隔离、预防性治疗、环境消毒等一系列措施防止疫情蔓延。（三）做好应急能力储备，及时有...
词条结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生...同级卫生和教育行政部门反馈。对学校报告的疑似肺结核病例，应当立即组织人员进行核实。（二）学校措施。1.开展结核病健康教育。通过健康教育课、主题班会、宣传展板、黑板报、宣传窗，或开展讲座、播放影像制品等形...
词条法规文件；工作规范