...关的主要原料名称；（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格...
词条法规文件...不仅可以用来评定治疗前后的功能状况，而且可以预测治疗效果、住院时间及预后。Barthel指数包括10项内容，根据是否需要帮助及其帮助程度分为0、5、10、15分四个功能等级，总分为100分。得分越高，独立性越强，依赖性越小（...
词条医疗技术名...用于颅内肿瘤放射性粒子植入病例。放射性粒子植入治疗疗效评价新标准：实体瘤疗效评价新标准主要包括以下几项：（1）完全缓解：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。（2）部分缓解：靶病灶...
词条医疗技术；放射性粒子植入治疗技术；手术...二十二条生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。第五章卫生监督第二十三条县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查...
词条法规文件...劣效性检验，其中非劣效性检验的目的是以试验药物的治疗效果在临床上不劣于阳性对照药物的形式证实试验药物的有效性。基于抗菌药物的特点和伦理学考虑，以阳性药物为对照的非劣效性统计假设已经成为抗菌药物确证性临...
词条法规文件...tivepulmonarydisease，COPD）、支气管哮喘］、指导治疗、判断疗效和疾病的康复、动态观察病情变化和预测预后、劳动力鉴定以及评估胸腹部大手术的耐受等，都有重要意义。操作名称：肺功能测定适应证：肺功能测定适应证如下：...
词条医疗技术名...淋巴结转移及远处器官转移等），以指导临床决策并用于疗效评价。用于宫颈癌的影像检查方法包括：5.4.4.1腹盆腔超声包括经腹部及经阴道（或直肠）超声两种方法。主要用于宫颈局部病变的观察，同时可以观察盆腔及腹膜后...
词条法规文件；诊疗指南...置预案，并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。（四）开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则，按照规定审批。在科研过程中实行全...
词条评审标准...确定依据样本量的大小应根据受试产品的具体特性、主要疗效（或安全性）评价指标及其估计值、显著性水平、研究把握度以及临床试验比较的类型来确定。应在临床试验方案中明确给出具体的计算公式及其出处，说明计算过程...
词条法规文件...痛作用起效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者...
词条