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  • 疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)

    ...文件。评价新涂阳肺结核患者治愈情况,了解结核病人治疗效果和控制措施落实程度。①新涂阳病人治愈率=上一自然年中治愈的新涂阳肺结核患者数/同期辖区全部登记的新涂阳肺结核患者数×100%②得分市、县级=新涂阳肺结核...

    词条部门规章
  • 全民健康科技行动方案

    ...研发100~150项疾病诊断技术和产品,研究并推广50~80项疗效确切的疾病治疗方案。——开展“药品安全科技行动”,初步建立从实验室到病人的全过程药品安全技术体系,促进全民药品安全水平明显提高。——开展“食品安全...

    词条
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果(价值)。(2)临床试验应有专门设计的临床试验方案(包括:试验目的,试验方法,受试者的选择,疗效/安全性评价指标评价方法、危险性控制,潜在的伤害...

    词条法规文件
  • 医疗机构临床用血管理办法

    ...应当动员符合条件的患者接受自体输血技术,提高输血治疗效果和安全性。第二十三条医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和安全。第二十四条医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,规范开展互助献血工作...

    词条
  • 六分钟步行试验

    ...6MWT)主要用于评价中、重度心肺疾病患者对治疗干预的疗效,测量患者的功能状态,可作为临床试验的终点观察指标之一,也是患者生存率的预测指标之一。禁忌证:1.绝对禁忌证近1个月内出现的不稳定性心绞痛或心肌梗死;2....

    词条医疗技术名
  • 右心室功能检查的超声诊断技术

    ...扩大。2.心力衰竭药物、介入及手术治疗前指征和治疗后疗效评价。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释...

    词条医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术
  • 血清丙氨酸氨基转移同工酶

    ...与病毒在体内的复制活跃有一定关系。在干扰素治疗丙肝疗效评价中的意义:干扰素是目前治疗慢性丙型肝炎(CH-C)唯一有效的药物。其疗效评定多以血清HCVRNA和ALT水平为标准。完全反应者表现为血清HCVRNA消除,ALT正常;不完...

    词条
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...试验资料。(2)临床试验方案①临床试验方案中应明确疗效评价指标,且应采用国际公认的评价标准,如果无公认标准,应采用临床常规疗效评价标准。②临床试验方案中试验样本量的确定应按照试验目的、试验类型(优效、...

    词条法规文件
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...悬性、制剂的含量均匀性,有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。如果存在上述情况,则需要考察原料药粒度对制剂相关性质的影响。如果研究结果证明某些参数变异大,而这些参数对保证制剂质量非常重要,这时,...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...和软骨组织的刨削的手术效果和术后7天观察情况为主要疗效指标评价设备在相关外科手术中的安全性和有效性。同时,对设备的适用性、禁忌症和附件功能(如,注水冷却功能,吸引功能)的安全性、可靠性和有效性进行观...

    词条法规文件;手术

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