...企业——江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于正式获得了由国家药监局核发的新药证书(国药证字S20090010)和生产批准文号【国药准字S20090021(15μg/0.5ml/瓶；西林瓶)和国药准字S20090022(15μg/0.5ml/支；预灌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产批件。具备年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力●流感病毒裂解疫苗——安尔来福:唯一不含防腐剂的国产流感裂解疫苗,年产能扩至500万支。●甲、乙型肝炎联合疫苗-倍尔来福:国内第一支,全球第二支甲乙肝联合疫苗。●SAR...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...华兰生物之后的第二家获得国家药监局批准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书的国内上市公司。自9月4日国家公布甲型流感疫苗收储计划以来，甲流概念板块收获巨幅上涨，生物制品板块成份区间涨幅为20%，其中龙头公司华...
医药产业医药经济；资本&财经...品药品监管局批准了国内10家疫苗生产企业研发的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。在疫情肆虐期，全球甲型H1N1流感药品短缺的情况下，批准了国产磷酸奥司他韦扩大生产规模、缩短生产工艺的补充申请；批准了磷酸奥司他韦扩大用...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报讯昨天，国家食品药品监督管理局组织首次召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会，经评议，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评。来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物掌握研发成功的疫苗有流感疫苗、乙肝疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等十余个品种，成为公司新的利润增长点。生产一代、储备一代、研发一代的创新战略在华兰生物已形成良性循环。治疗性乙肝疫苗、手足口病疫苗、重...
医药产业医药经济；企业观察...球第二支甲、乙型肝炎联合疫苗，唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗，全球首支甲型H1N1流感疫苗以及与世界同步的人用禽流感疫苗，其研制的SARS疫苗也率先在全球完成Ⅰ期临床试验。通过短短几年的努力，公司已经进入...
医药产业医药经济；企业观察...量：9月3日，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福．1”获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，成为全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。从6月8日获得WHO疫苗生产毒株，到9月2日...
医药产业医药经济；企业观察...9月11日已取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件；预计至年底，公司有生产300万-400万剂该疫苗的生产能力。紧接着昨日，天坛生物再次发布公告称，9月15日获得工信部下达的150...
医药产业医药经济；资本&财经...调配，是来自北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”。这支疫苗，也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。甲流疫苗大批量接种后，北京市疾控中心还利用北京市疾病监测报告系统和...
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