...办？笔者认为，可以走标签外用途（即药品说明书之外的用法）的学术推广之路。企业完全可以通过医生研究、临床试用来拓宽药物的使用范围，再运用学术推广的方式把它带入药品的销售中。如果不这样走，扩大药品使用范围...
医药产业医药经济；营销...按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。如此详尽的规定对于促进合理用药、保证公众用药安全非常重要。可这些规定要落到实处，药师的作用必不可少。如...
医药产业医药经济；药店视点...用规范的中文或英文书写，书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写，而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具，其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。处方药量...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，对已经完成上述研究的应按《中药、天然药物注射剂基本技术要求》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。附件1：盐酸丁咯地尔普通口服制剂说明书修订内容【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。肾功能正常者：每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过60...
医药产业药品天地；药界风云；动态...小孩吃药很“忧心”“以前家里小孩感冒，去药店买药，用法用量是‘酌情递减’，只能自己估计着喂，生怕喂多了，有副作用，现在去药店，好不容易看见药盒上标好了儿童每个年龄段吃几毫升或者几颗药，却看见‘不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十...
医药产业药品天地；药界风云；动态...片剂、散剂、胶囊和外用贴品种，在包装上都标明规格、用法用量、生产日期、生产批号、有效期和适用范围，让人乍一看，以为就是药品，只不过批准文号的标示各不相同。“非药品冒充药品”的表现形式一位基层药品监管工...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在口腔内有一定的停留时间，应进行粘膜刺激性试验。5.用法：放入口中，不需用水（或仅用少量水），不需咀嚼，在口腔迅速崩解溶化，并随唾液吞咽入胃。（四）分散片分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。1.分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定位不清，许多是成人用药转儿科使用，缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示，多数产品说明书写的是“不良反应、使用禁忌等尚不明确”。更重要的是，我们开展的儿童中药的研究、评价缺乏相应的技术标准，这些问题都...
医药产业医药经济；中医药行业