...述资料：综述资料应包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容：1.反应体系中的工具酶相关的问题（1）葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶...
词条法规文件...甲胺四环素及地美环素、美他霉素等均是氢化骈四苯的衍生物。四环素类可分为天然品与半合成品两类。天然品有金霉素、土霉素、四环素和去甲金霉素等。金霉素已被淘汰，去甲金霉素我国不生产。四环素和土霉素较常用。半...
词条...作用很强，已被普遍采用。（3）硫杂蒽类。（4）萝芙木生物碱类仅利血平用于精神科临床。因疗效不突出，副作用较多，现已较少用。（5）其它类常用的有氯氮平、舒必利、舒多普利、氯噻平及吗啉啶醇等。目前抗精神病药物...
词条...物出现严重中毒反应的剂量，即最大耐受剂量。而有特异生物学活性的物质，如毒性很低（如激素和丝裂源）可另循其他剂量设置标准。高剂量也可是使精原细胞产生明显毒性的剂量（如精原细胞有丝分裂中期相与第一次和第二...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；毒理学；化学品毒理学评价程序和试验方法...录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者...
词条法规文件...置失效；—诊断床立位时，患者脚踏板突然下滑；（二）生物和化学危害：支持患者的床台可能造成交叉感染。（三）运作中的危害：如：—设备功能的丧失或变坏；—使用错误造成的危害；—维护不良和老化引起的危害；（四...
词条法规文件...片法抗菌药物敏感试验标准》和WS/T248-2005《厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》。本标准整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的内容，并做了以下变化：——增加了常规药敏试验报告原则和报告格式；——增加了稀释法、梯度扩散法和自...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...项目中必检肝功能，选检肝脾B超；相应增加在岗期间的生物学监测频次，即项目中每半年检查肝功能1次，健康体检每年1次；——进一步严格职业禁忌证的范围，特别是只有急性中毒的化学物的职业禁忌证；——部分在岗期间职...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业健康监护...存率达到82%。Lhote等对342例回顾调查PAN和CSS相关的临床、生物学、免疫学和治疗学因素，在各项评估参数中，五项指标具显着预后评估价值，可增高病死率，从而构成五因素积分(FFS)：尿蛋白质＞1g/24h，肾功能不全(血肌酐＞140μmo...
词条疾病；肾脏内科...据库进行更新，并针对更新后的数据库进行性能评估。4.3生物、化学和物理危险性：4.3.1生物危险性：所有人类标本（包括血样、组织等）均应被认作感染性的样本来处置，实验室应根据检测工作进行相应的生物安全等级备案。4...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准