...进行GLP检查。作为一家中国土生土长的、专门从事药物和生物技术产品安全性评价的民营研究机构——北京昭衍新药研究中心有限公司，于7月13至17日率先接受了美国FDA－GLP检查专家组的检查，并顺利获得通过，成为首批通过美...
医药产业医药经济；企业观察...近年来也加快了新药研发的脚步。2007年6月，中国制药和生物技术产业“十一五”规划发布，强调必须加大创新药物研发，尤其是拥有自主知识产权的新药研发。规划的一个重要部分就是2008年推出的旨在加快国内药物研发的“国...
医药产业医药经济；分析与评论...山区有关部门获悉,经过长达11年的科技攻关,由青岛中皓生物工程有限公司与中国海洋大学联合实施的世界首例角膜组织工程全层人工角膜动物移植手术已于8月17日完成,目前正在观察阶段,10月中旬将取得实验结果,若成功,明后年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...及胶囊的注册申请”的报告，希望启动绿色通道提前批准生物等效性试验，但目前还没有获得答复。白云山坦言，该产品从等效性实验到申请生产批文再到批量生产、上市销售等环节，均存在不确定性。此外，自曝能生产“翻版...
医药产业医药经济；资本&财经...员费用占总劳动力的12%。自1994年以来，韩国政府已经在生物技术领域投资了大约50亿美元。科技部出资会同韩国生物科学与技术研究所和韩国科学技术研究院建立了一系列新型实验室，目的是把韩国建设成为全球第七大专利和研...
医药产业医药经济；环球...员费用占总劳动力的12%。自1994年以来，韩国政府已经在生物技术领域投资了大约50亿美元。科技部出资会同韩国生物科学与技术研究所和韩国科学技术研究院建立了一系列新型实验室，目的是把韩国建设成为全球第七大专利和研...
医药产业医药经济；环球...。ANSM表示，欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现，心电图结果中存在猫腻，从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉，他们怀疑该公司临床试验存在问题。位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA...
医药产业医药经济；环球...010年，美国国会议员通过法案，允许美国FDA批准销售品牌生物技术药物的低成本仿制药时，给予生物技术制药公司以12年时间，也就是在批准销售仿制药起的12年时间里让这些公司能保密自己的数据，令将成为其竞争对手的仿制...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...新药I期临床试验及其他各期临床试验中的药代动力学与生物等效性研究；药物分析检测中心主要开展与药物分析相关的各种研究；临床前评价中心主要开展候选化合物药动学筛选、临床前药动学研究、药效学研究、质量标准研...
医药产业医药经济；企业观察...淘金热潮中，向淘金者卖水的人成为了真正的赢家，凯晟生物另辟蹊径在生命科学行业中开始了它的“卖水史”。企业只有寻求到一种不受固有产业链变化影响的商业模式才能够立于不败之地，吉列靠卖刀片而不是剃须刀赚钱，...
医药产业医药经济；企业观察