...发或加重宫颈炎。ATP等效波长治疗新技术，利用红外光的生物效应［3］，改变了阴道潮湿、阴暗、缺氧的环境，调整了阴道的pH值，激活细胞再生，并促进细胞产生干扰素，从而增强了局部免疫力，生理性地修复了宫颈糜烂，达...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2007年第4卷第4期...有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验，采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。所提交的生物等效性数据证明：国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效，质量及...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。所提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及...
医药产业药品天地；药界风云；新药...布，包含盐酸安非他酮缓释片（BupropionHClERTablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRINXL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。Mylan于2010年9...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人表示，波生坦片已获准开展临床，也就是说，即将开展生物等效性试验。波生坦片用于治疗肺动脉高压症，其原研是ActelionPharmaceuticalsLtd.。目前国内尚未有仿制药上市，浙江医药抢仿已领先一步，率先获得临床批件。按照仿制...
医药产业医药经济；企业观察...有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验，采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）的品牌药Metaglip具有生物等效性。批准本品后次日，FDA再次批准了梯瓦公司（Teva）相同活性成分的非专利药。本品作为一线药物辅助饮食和运动疗法控制2型糖尿病患者的血糖水平，也可作为...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验（生物等效性试验）的，作出进行临床试验（生物等效性试验）的技术审评结论，报国家食品药品监督管理局。第十六条国家食品药品监督管理局根据药品审评中心的技术审...
词条法规文件...时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验（生物等效性试验）的，作出进行临床试验（生物等效性试验）的技术审评结论，报国家食品药品监督管理局。第十六条国家食品药品监督管理局根据药品审评中心的技术审...
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