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  • 美国政界人士敦促FDA尽快发布生物仿制药命名指南

    近日,一些美国政界人士呼吁FDA发布生物仿制药命名指南,及时清除阻止生物仿制药物上市的剩余障碍。在给卫生与公众服务部长Burwell的一封信中,立法者表示,随着美国收到第一款生物仿制药的上市申请,对该类药物命名及...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物技术行业破冰美国IPO反弹

    ...产业的相关上市还不算太差。在提出上市申请的公司中,生物技术类公司约占三分之一。究竟有多少家能顺利上市,现在还难以估计,但至少不会像去年那么凄凉。健康产业受青睐2月,百时美施贵宝剥离旗下营养保健品公司MeadJ...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 北京生物医药研发服务业年增速30%

    ...严格而持续的服务研发流程。”而这,也同样成为了北京生物医药产业一直以来的努力方向。研发服务,中国生物医药产业之路资料显示,生物医药研发服务业起源于20世纪80年代初的美国。随着当时美国药事管理法规不断完善...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 审视国外种业科技创新

    ...技术开发的毛利润年增长率达到24%。表1:2008年国际农业生物公司研发投入情况表公司员工总数(人)研发人员(人)销售额(亿美元)研发投入(亿美元)孟山都170004000113.909.80杜邦先锋60000500080.0013.93先正达210005000116.249.69拜耳作物188...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 用干细胞前沿技术赢得尊重和肯定

    以研究干细胞技术创造众多医疗奇迹的深圳北科生物科技有限公司致力于我国干细胞、再生医学等现代生物科学研究,已成为深圳战略性新兴产业参与全球竞争的开路先锋。这家高新技术企业自2005年成立以来,已经为国内外1万多...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2012年生物药化学药项目拟支持单位公示

    2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。工业和信息化部消费品司医药处处长王学恭此前介绍表示,今年推出蛋白类生物药和疫苗发展...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FDA发布生物类似药命名规则

    ...在解决两个主要问题:1.帮助预防未被FDA授予可替代性的生物药因为疏忽被替代(这可能会导致用药错误);2.准确跟踪生物药在所有地点的使用,如门诊部、医院和药房等,以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 孙刚:“我愿做基因健康产业的先行者”

    ...秀丽,气候宜人,是闻名世界的宜居城市。如今,伴随着生物芯片上海国家工程研究中心北方基地和威海华康生物芯片有限公司的崛起,威海与当今世界生物技术最前沿接轨,一举成为我省乃至辐射周边省市的基因技术产业化高...

    医药产业医药经济;人物
  • 北科生物:欲做干细胞领域的“华为”

    ...终于有了“克星”,而这一“克星”正是来自于深圳北科生物科技有限公司建立的“江苏省干细胞库”。在不少人的认知中,干细胞只应用于白血病治疗。然而,最早抓住干细胞再生医学发展“先机”的北科生物已成为专注于成...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 管理不改革则医药生物产业难创新

    “一方面,一些医药生物技术的快速发展超出了现阶段人们对生命科学的认识;另一方面,其发展之快也超过了监管部门对原有管理制度的更新。”在中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖看来,监管制度能否改革、管理水平能否...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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