...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为铜绿假单胞菌（MSHA菌毛株），CGMCC0190。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用...
词条生物制品...应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人...
词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品...的其他人二倍体细胞）。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株主细胞库细胞代次应...
词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品...用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细胞应来源于未做过任何试验的健康猕猴，所用动物必须经不少于6周的隔离检疫，应无结核、B病毒...
词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...的有关要求。卡介菌多糖核酸制造及检定设施必须与其他生物制品制造室严格分开。所需用具如高压锅、冰箱及器具等，均须单独设置并专用。从事卡介菌多糖核酸制造的工作人员及进入卡介菌多糖核酸制造室的人员，必须身体...
词条生物制品...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用b型流感嗜血杆菌CMCC58547或CMCC58534株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；肺炎；预防类生物制品...的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，传代建立主种子批和工作种子批，至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。2.2.3种子批的...
词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品