生物制品生产检定用菌毒种管理规程

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞...

词条生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品

...细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用12～14日龄的地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备成细胞悬液...

词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品

...用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细胞应来源于未做过任何试验的健康猕猴，所用动物必须经不少于6周的隔离检疫，应无结核、B病毒...

词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品

...的其他人二倍体细胞）。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株主细胞库细胞代次应...

词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...

词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品

皮上划痕人用布氏菌活疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...

词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品

铜绿假单胞菌注射液

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为铜绿假单胞菌（MSHA菌毛株），CGMCC0190。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用...

词条生物制品

皮内注射用卡介苗

...应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人...

词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...

词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...

词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品