...气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。4.药品生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统(2)工艺用水系统(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗(5)主要原辅材料变更无菌药品生产过程的验证内容还应增加：(1)灭菌设备(2)...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...经讨论，从限定说明书中的适应症，确保医疗器械使用的安全有效考虑，同时总结产品注册审查中发现的问题，对说明书中关于产品主要性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说明书内...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...则 第一条为保证生活饮用水（以下简称饮用水）卫生安全，保护障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及《城市供水条例》的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于集中式供水，二次供水单位（以下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...药品的共性要求。同其他药品一样，中药材的质量来自其生产过程，只有规范的生产才能得到质量稳定、均一、可控的药材。只有药材的质量得到提高，中药饮片、中成药的内在质量才能得到根本保证，中药现代化才有必要的物...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...、过程和资源应与其他领域（如运行、财政、质量、职业安全卫生）中的现行工作相协调。管理者实施或加强一个环境管理体系的主要原则包括（但不仅限于）以下几点：--承认环境管理是组织中最优先事项之一；--建立并保持...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...，中国食品科学技术学会、国际食品科技联盟、国家食品安全风险评估中心联合主办的国际食品安全大会在京举办，国内外五十多位食品安全领域的权威专家和演讲人云集。分微生物控制、乳品、传统食品、食品掺假、转基因食...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...护的监督管理，保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全，保护环境，促进放射性同位素和射线技术的应用与发展，制订本条例。 第二条 本条例适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...护的监督管理，保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全，保护环境，促进放射性同位素和射线技术的应用与发展，制订本条例。 第二条 本条例适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...境卫生状况及设施设备设置运行情况；（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；（五）产品检验设施与能力；（六）从业人员健康检查情况；（七）省级卫生行...
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