...产（至少3批）的各批产品必须符合质检要求，批间具有良好的重复性。4.5纯化后处理4.5.1灭活必要时56℃水浴灭活30分钟，离心收集上清。4.5.2合并不同亚批的合格制品合并后应在2～8℃放置一个月以上，去除部分不稳定蛋白。4.5....
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...微生物实验室的布局与设计应充分考虑到试验设备安装、良好微生物实验室操作规范和实验室安全的要求。实验室布局设计的基本原则是既要最大可能防止微生物的污染，又要防止检验过程对环境和人员造成危害，同时还应考虑...
词条2010年版药典附录...应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家规定的要求。d）液体化学消毒、...
词条中华人民共和国卫生行业标准...出剂量，能清晰地看到基准线。6.3.2.2.3润滑：注射器应有良好的润滑性能。注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。6.3.2.3检查方法：在光线明亮处，以目力检查。6.3.2.4物料检验报告所选用的注射器必...
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