片剂质量检查

雪胆素片

...素项下的[鉴别]法试验，应显相同的反应。检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。含量测定：对照品溶液的制备照雪胆素项下的方法制备。供试品溶液的制备取本品研细，精密称取适量(约相当于雪胆素20mg)置25ml量瓶中...

词条中成药；中医学；方剂学；方剂

药品管理法

...内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等）。药品内包装的材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。外包装系指内包...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等）。药品内包装的材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。外包装系指内包...

词条部门规章

黄杨宁片

...大于±15%的不得多于1片，并不得超过±25%。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。含量测定：对照品溶液的制备：取环维黄杨星D对照品约25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解，用0.05mol/L...

词条中成药；循环系统药物；循环系统中成药；药物

胆酸止咳片

...品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)功能与主治：止咳化痰。用于支气管炎和感冒引起之咳嗽。用法与用量：口服，一次2～3片，一日3次。贮藏：密封。注粗胆酸的制法及...

词条中成药；中医学；方剂学；方剂

心脑健片

...加香草醛过液(临用时配制)1ml，显樱红色。检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。含量测定：取本品20片，研细，精密称取适量(约相当于茶叶提取物0.1g)，置100ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液...

词条中成药；中医学；方剂学；方剂

罗红霉素片

...溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗红霉素50mg），加流动相适量，超声20分钟助...

词条大环内酯类抗生素

三分三浸膏片

...品色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治解痉止痛。用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛，亦用于震颤麻痹。用法与用量口服，一次2～4片，一日3次。注意青光...

词条中成药；中医学；方剂学；方剂

枸橼酸氯米芬

...肿及其它妇科肿瘤患者忌用；子宫不正常者慎用。规格：片剂：0.05g；胶囊剂：0.05g。

词条促排卵药

葫芦素片

...照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。含量测定照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(62：38)为流动相；...

词条中成药；中医学；方剂学；方剂