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  • 国内药品包装发展的新趋势

    ...药包装快速发展关键时期,无论是粉针、水针注射剂、片剂、1:3服液.还是大输液包装,各类包装材料及包装方式将会以其独特性能和优势在药品包装领域相互替代、相互竞争。各种更安全、有效、方便、新颖包装材...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 鲁南制药集团:积极发展中药现代化产业

    ...,包括中药提取车间、中药制剂车间等。主要生产中成药片剂、胶囊、颗粒、口服液等7个剂型。年生产规模2547吨,生产车间全部通过国家GMP验证,产品质量优于国家标准,生产设备和生产工艺技术分别达到国际先进、国内领先...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 青岛海尔药业——针对HPMC多重性合理选择润湿剂

    ...普生缓释片、麦迪霉素薄膜衣片等新产品,并解决了部分片剂溶出度异常难题。研制萘普生缓释片据该公司技术人员介绍,萘普生是一个良好抗炎镇痛药物,但由于需长期服用及副作用明显,临床使用受到很大影响。为此,...

    医药产业医药经济;要闻
  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...品配方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法,产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高,以及操作简便、快速鉴别方法。产品中原料鉴别方法应尽量与其原料质量标准鉴别方...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 启用新标准的阿莫西林安全性更高

    ...素之一。阿莫西林主要制剂类型目前有胶囊剂、粉针剂、片剂(含咀嚼片、分散片)、颗粒剂、糖浆剂及复合制剂等。其中胶囊剂所占比重达50%以上(复合制剂除外),2004年全国总产量达137.4亿粒,人均年消耗...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 华海药业成国内首个通过FDA认证仿制药企

    ...管理规范)认证,被公认为目前全球最为严格药品生产质量标准,亦是药品进入欧美等规范市场一个通行证。华海药业董秘祝永华告诉记者,此次通过FDA认证产品为抗艾滋病药物奈韦拉平(片剂),华海药业方面操作认证...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...工作进行了细致严密要求,如原料、制剂工艺、杂质、质量标准及生物利用度等项目都有相对应指导原则。但即使研究工作做再细致,要保证进入病人体内是合格、有效、安全药品,对于最后药品生产及包装、贮藏过...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 悦康:诚信与质量筑就奇迹

    ...达200万支;有2台冻干机、1条小水针线,同时还具备生产片剂、胶囊、颗粒剂等剂型生产能力。现已申报并生产46个品种共75个规格。2002年组建了研发企业——北京思普润安医药科技有限公司。同年,思普润安被北京市科委认...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 石药集团主动创新促企业转型升级

    ...品牌药为主全产品线过渡。高端认证撬开国际市场大门质量标准提升是企业提升核心竞争力,避开低端价格战,参与高端市场竞争有力武器。“打个比方,只要通过美国FDA认证,产品就可以畅通进入多数WTO成员国家,由...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 青蒿素大事记

    ...好效果,被云南疟区人民誉为“摆子神针”;1977年,质量标准问题也得到了解决。1978年,由云南省药物研究所无偿提供青蒿素原料送上海药物研究所成功地对青蒿素化学结构进行了改造,药品正式定名为蒿甲醚。1981年10月...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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