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  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...:如果硬管镜在使用前后,不按规范严格地清洗、消毒和灭菌,就可能对患者产生交叉感染危害。②可采取风险控制措施:在使用前后,应进行严格清洗、消毒和灭菌,执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。例如:——浸...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...成因素可能后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激乳胶:可溶性蛋白质、...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当材料;灭菌未确认或未按已确认参数灭菌;未能按运输储存要求对产品进行防护,造成产品破损,污染产品;超过有效期使用;包装不符合要求或老化;产品零件生锈;产品重...

    词条法规文件
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...备区、标本制备区、扩增和产物分析区),所用消耗品应灭菌后一次性使用,实验操作每个阶段使用专用仪器和设备,各区各阶段用品不能交叉使用;2.为试剂和标本准备阶段提供生物安全柜,实验过程中穿工作服,带一次...

    词条法规文件;传染病
  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...子强度等。提取条件一般应参考制剂工艺条件,特别是灭菌工艺条件,通过适当提高加热温度和延长加热时间方式尽量多地提取出包装材料中可提取物;但应注意提取条件不能太过剧烈,以避免可提取物完全不能反映浸出...

    词条法规文件
  • 全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)

    ...前,使用封口袋密封一次,封好袋口,不再进行高压蒸汽灭菌处理,按医疗废物转移出实验室处理。(5)实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估,可以每月或每季按照操作...

    词条传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件
  • WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准

    ...B.2物体表面消毒效果评价:B.2.1自然菌消毒前,用5cm×5cm灭菌规格板放在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液棉拭子,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样数个规格板面积,剪...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;现场消毒
  • 血液透析器复用操作规范

    ...冲洗后冷藏,但24小时之内必须完成血液透析器消毒和灭菌程序。8.2冲洗和清洁:使用符合第5.1.2条标准水冲洗和清洁血液透析器血室和透析液室,包括反超滤冲洗。稀释后过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试...

    词条
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...定一次性使用电极等消耗性材料采购要求,清洁、消毒灭菌方法不明确,重要警告性说明或注意事项不明确等不适当操作说明使用中危害不适当标记(标志、标签),使用不当引起风险:包括清洁消毒不当引起危害...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门医院感染预防与控制、医疗废物安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全医院感...

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