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  • WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范

    ...2009)WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507...

    词条词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。4.1.4对于无后续灭菌操作干加工区域操作,应在清洁作业区进行,如从干燥(或干燥后)工序至充填和密封包装操作。4.1.5不同洁净级别作业区域之间应设置有效分隔。清洁作...

    词条法规文件
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...要点A.功能性失效、维护不当引起危害耐腐蚀性能产品灭菌中受到腐蚀,使受腐蚀部分力学性能降低。选用合适原材料制造外固定支架,耐腐蚀性不能满足要求材料,应进行适当表面处理,如:表面氧化或电镀等,以...

    词条法规文件
  • GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

    ...80C50中华人民共和国国家标准GB/T33417—2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于201...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...安全柜和实验核心区医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌,然后按照感染性废物收集处理;如检测结果为阴性,确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生医疗废物进行规范包装,按照医疗废物处理流程进行处置,可...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件
  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...子强度等。提取条件一般应参考制剂工艺条件,特别是灭菌工艺条件,通过适当提高加热温度和延长加热时间方式尽量多地提取出包装材料中可提取物;但应注意提取条件不能太过剧烈,以避免可提取物完全不能反映浸出...

    词条法规文件
  • 新冠病毒抗原检测应用方案(试行)

    ...卡或反应板直接放于垃圾袋中,封好袋口,进行压力蒸汽灭菌处理后随其他医疗废物一起转运进行销毁处理。五、检测结果反馈基本要求:(一)报告时限。如结果为阴性,即向患者出具阴性报告;如结果为阳性,即按规定流...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接...

    词条法规文件
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...成因素可能后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者使用时局部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡胶:硫化剂...

    词条法规文件
  • WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范

    ...应配备干手用品,并符合以下要求:a)手消毒后应使用经灭菌布巾干手,布巾应一人一用。b)重复使用布巾,用后应清洗、灭菌并按照相应要求储存。c)盛装布巾包装物可为一次性使用,如使用可复用容器应每次清洗、灭菌...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准

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