...B/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验G...
词条法规文件；手术...感染的对策所有手术器械、医疗用品原则上能用压力蒸气灭菌，首先压力蒸气灭菌，因其具有高效、快速、方便、经济、安全等诸多优点。贵重的鼻内镜及各种导线可放在每立方米40%甲醛10ml、高锰酸钾5g放入熏箱内熏蒸灭菌。一...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2006年第3卷第1期...化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。 5.2.5 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的要求；厂房应有...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...定，导致设备不能正常工作或损坏；等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范：使用说明书中推荐的对监护电极的消毒方法未经确认，不能对监护电极进行有效消毒；等等。消毒执行不恰当：使用者未按要求...
词条法规文件...国家药典、部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载的非灭菌制剂品种，可由药剂科主任审核，经院领导批准报上级卫生行政部门和药检所备案。凡不属上述范围的制剂，由制剂单位提出的制剂处方、制法、检验项目和方法、质...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...2009）WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（代替WS310.2—2009）WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...细菌很快繁殖，短时间内可产生大量热原，虽然随后还有灭菌操作，但是已有热原存在，不易除去，因而产生热原反应。所以配制注射剂时应用新鲜注射用水，最好随蒸随用，中国药典1995年版规定：注射用水应予制备后12h内使...
词条输血医学；输血并发症；非免疫性输血并发症；疾病...6.3酸碱度 本次修订采用国际标准中规定的滴定法。7.2灭菌 严格地讲，这是一项工艺要求。I.5中对此条给出了解释，要求按参考文献中的相应文件对灭菌过程进行确认。确认过程应形成报告，并能提交给管理方进行审查，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...染与废弃物（废气、废液和固形物）处理4.7.1去污染包括灭菌（彻底杀灭所有微生物）和消毒（杀灭特殊种类的病原体），是防止病原体扩散造成生物危害的重要防护屏障。4.7.2被污染的废弃物或各种器皿在废弃或清洗前必须进...
词条法规文件...—必须向使用者和操作者说明由他们自己来进行的清洗、灭菌、预防性检查和保养的方法，以及保养的周期，此外，还必须提出哪些部件由其他人进行预防性检查和保养。在正常使用时要与患者接触的设备部件，使用说明书要包...
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