...验项目，取胶塞20个（以规格28的计），加400毫升的水，灭菌后检测。需要说明的是：检验时，胶塞全部浸入溶液，但实际使用时胶塞与药液接触面积要小得多。丁基橡胶塞使用前的处理，不能采用天然橡胶塞的处理方法——酸...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...注射液洗烘灌封联动生产线、国际上领先的全自控水浴式灭菌等领先技术，采用计算机单元集成集散控制技术，人机界面操作，实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化，从整体上提高了中药制剂水平，技术水平在国内居...
医药产业医药经济；企业观察...，保证保健食品的生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、最终灭菌口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当按不低于300,000级洁净区要求设置。...
医药产业行业资讯；保健品行业...冲洗后冷藏，但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。8.2冲洗和清洁：使用符合第5.1.2条标准的水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...；制水系统及其验证情况；无菌过滤器完整性试验情况；灭菌（或病毒灭活）设备及设施验证情况；质量控制部门（化验）履行职责情况；企业组织生产及检验，生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格品、废弃物的处理情况；...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、放射治疗设备、洁净手术室工程等）和制药装备（消毒灭菌设备和非PVC软袋大输液生产线）两块业务保持较快的增长外，并购了北京威泰科（微生物检测设备及耗材）、上海泰美医疗（骨科器械代理）等公司，报表口径发生一...
医药产业医药经济；资本&财经...区域。(记者现场)在我的身后是目前国际上最先进的清洗灭菌以及分装的设备，在这条生产线上面瓶子从那边自动的往下面流，它的清洗和消毒环节都是在密闭空气洁净度要求程度非常高的百级条件下进行的。但是，我看到在生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。3.YY/T0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉》本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的标准中。药典三部则建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。另外，新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...隙达到固定成型片的目的。ABS工程塑料制作，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，不接触伤口。作为Ⅰ类医疗器械管理。十五、生物安全低温携带盒：用于温度敏感的血液标本、诊断试剂等物品的运输。不作为医疗器械管理。十六、...
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