...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
词条生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
词条生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
词条生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
词条生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
词条生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风...。用法用量:本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200...
词条...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。抗毒素原液混合的比例为:产气荚膜:水肿:败毒=2:2:1,必要时可加入1份溶组织抗毒素。2.5.2...
词条生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素...第一法),含重金属不得过百万分之一。异常毒性取,用灭菌注射用水稀释成每1ml中含15mg(以果糖二磷酸计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。热原取,...
词条