...批件)。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》(不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械)和营业执照。3.3试剂...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...发性有机物含量较高的医疗废物,不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管,严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...)相关要求进行。待灾后恢复常态或通过预防性消毒确定消除健康影响方可终止预防性消毒工作。预防性消毒工作程序详见附录A。6.2预防性消毒技术要求:6.2.1饮用水消毒未被破坏的自来水厂,消毒按照《生活饮用水卫生标准》...
词条法规文件;技术指南...,因此消防设施比一般要求更高。9.0.7、9.0.8洁净区内应消除一切影响空气净化的因素,排烟口直接与大气相通,如无防倒灌装置,室外空气容易进入洁净区,影响室内洁净度。排烟口暗装是为了防止积灰尘。9.0.9氧气是乙类助燃...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...风险。f)实验活动安全管理的风险,包括但不限于:1)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或带来的新风险;2)运行经验和风险控制措施,包括与设施、设备有关的管理程序、操作规程、维护...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室...查试剂的批签发文件;6)出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档:1)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《...
词条...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...
词条部门规章;法规文件...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...
词条部门规章...们自愿地改变不良健康行为和影响健康行为的相关因素,消除或减轻影响健康的危险因素,预防疾病,促进健康和提高生活质量。8.健康促进:是一个增强人们控制影响健康的因素,改善自身健康能力的过程。《渥太华宪章》确...
词条法规文件;技术指南...基的用量、使用中和剂或灭活剂、更换滤膜品种等方法,消除供试品的抑菌作用,并重新进行方法验证试验。方法验证试验也可与供试品的无菌检查同时进行。供试品的无菌检查:检验数量:检验数量是指一次试验所用供试品最...
词条2010年版药典附录