...类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器”产品。其它具备吻合功能的产品在设计...
词条法规文件...规程餐饮服务场所WS/T691—2020病媒生物防制操作规程食品生产加工企业WS/T692—2020病媒生物密度监测方法臭虫WS/T693—2020蚊虫生物防治技术指南细菌杀幼剂上述标准自2021年2月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2020年8月17日前...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程...播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。包括消毒产品中的消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中的消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...似表述的医疗器械。第三条本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。第四条上海市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的...
词条...的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,那么应根据制剂特性(如水溶液制剂)添加适宜的抑菌剂,以防止制剂在正常贮藏和...
词条2010年版药典附录...档案管理制度等。4.3.2验收制度应包括下列内容:a)查验生产企业及经销商的资质;b)查验出厂测试报告或合格证及其有效期限;c)查验使用说明书、维护保养手册;d)查验附带的服务项目;e)进行麻醉机验收检测,并记录在案,归...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理...二十三条生猪定点屠宰厂(场)和小型生猪屠宰点发现其生产的产品不安全时,应当立即停止生产,及时向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用。已经上市销售的产品应当及时召回,并向当地商务主管...
词条法规文件...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。2.产品的危害示例(1)能量危害电磁能:包括网电源的波动对设备产生的影响(使用网电源供电时),可能共同...
词条法规文件...求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
词条2010年版药典附录...的方法,该法简单安全,能有效去除热原(具体操作可按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具,用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水,洗涤的4个步骤:...
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