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  • 今天起不得一药多名新规定缓冲期为一年

    ...品说明书和标签管理规定》正式实施,对药品名称、药品活性成分、警示语、不良反应等都有新的规定。而从今天起,国家食品药品监督管理局也将停止对仿制药商品名的审批。不过,新规定实施之后将给制药企业一年的缓冲期...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 牙膏是否要报妆字号存悬疑暂未标注妆字号

    ...强食欲”;云南白药金口健牙膏则表明:“内含云南白药活性成分,具有迅速抵制牙龈出血,修复口腔溃疡,改善牙龈肿痛的作用,同时具有防止牙龈炎、牙周炎、牙龈萎缩等问题。”牙膏暂未标注妆字号牙膏被纳入化妆品管理...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    ...洁、消毒、中和等功能的组分。“有效成分”也可称为“活性成分”,通常指包含在产品配方中的任何化学成分,在有效浓度下可达到产品的特定功效;与之相对的“非活性成分”通常指配方中除“活性成分”以外的其他成分(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药专利申请文件撰写与审查需谨慎

    ...原料中提取的中药提取物发明;中药组合物的发明,如以活性成分为特征的发明和以敷剂为特征的发明,其中包括含单一活性成分,并以所含活性成分为特征的中药组合物发明,含多种活性成分的中药组合物发明,以辅剂为特征...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 对药用辅料应转变“重原料轻辅料”的观念

    ...还需要有轮胎、方向盘等辅助部件。这就如同药品的药物活性成分(本文中将原料等同于药物活性成分,API,编者注)和辅料的关系,仅仅依靠原料(药物活性成分)是不能构成一个完整的药品。辅料的作用、功能和安全要求不能小视...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国应强化天然药物的研制

    ...,1973年,美国的处方药中25%含有来源于植物的活性成分,13.3%和2.7%分别来源于微生物和动物。1991年最畅销的药物中有一半是天然化合物或衍生物。当前,天然药物具有极大的发展潜力,25万种高...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 长春应化所发明中草药鉴别新方法

    ...优秀文化的结晶。如何快速、高效和方便的对中草药中的活性成分进行定性定量分析,一直是中药分析研究者努力的目标。目前,用于中药研究的方法主要是高效液相色谱法和核磁共振法。高效液相色谱法在分析中药有效成分时...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 对药用辅料应转变“重原料,轻辅料”的观念

    ...还需要有轮胎、方向盘等辅助部件。这就如同药品的药物活性成分(本文中将原料等同于药物活性成分,API,编者注)和辅料的关系,仅仅依靠原料(药物活性成分)是不能构成一个完整的药品。辅料的作用、功能和安全要求不能小视...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《自然》:中医药:一种命运未定的文化

    ...药变得更有兴趣。但是他们采用的方法是西式的:分离出活性成分,挨个做检验。这种还原论的方法发现了一些源自中药的新药,获得批准,例如治疗疟疾的青蒿素和治疗急性早幼粒细胞白血病的砒霜。但是鉴别活性成分并不容...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 补中药标准化缺失“短板”

    ...上海药物研究所研究员果德安牵头完成的“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”获得2012年度国家自然科学二等奖,有望由内而外地给我国中药现代质量控制标准“补补气”。该项目属于中药化学...

    医药产业医药经济;中医药行业

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