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  • 手术室常见差错事故原因分析及对策

    ...定期进行空气培养。有条件的医院可以建造层流手术室以洁净室内空气。我院的洁净手术室很快就能投入使用。对灭菌后的物品及消毒过后的病员皮肤和医护人员的手进行抽样检查,必要时不定期于术前30min随意抽检护士准备好...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第15期
  • 关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知

    ...设备环境要求及试验方法机械环境条件不能测16医药工业洁净室(区)悬浮粒子、沉降菌、风速、压差、噪声、照度、浮游菌、温度、湿度GB/T16292~4-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法;JGJ71-1990洁净室施...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...名称及编号(含年号)说明序号名称1医疗器械生产企业洁净室(区)环境检测1洁净度级别YY0033-2001无菌医疗器具生产管理规范GB/T16292~16294-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法JGJ71-90洁净室施工及验收...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...间送风和压差达到要求后,方可进行采样;②对于单向流洁净室,粒子计数器采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室,粒子计数器采样管口宜向上;③布置采样点时,应避开回风口;④采样时,测试人员应在采样口的下...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 新技术改善药品生产环境“第二届医药洁净工程研讨会”亮点荟萃

    ...关管理人员的经验总结和智慧结晶。         洁净室空气悬浮粒子测试标准有待完善  随着GMP的推行和普及,我国医药洁净工程快速发展,其间也暴露出一些问题。天津大学环境科学与工程学院的刘俊杰副教授就洁...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...第十五条在设计和建设时,应考虑制备区内的保洁需求。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,地面应使用便于去污的材料。墙壁与房顶、地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积...

    词条法规文件
  • 某药厂制药车间微生物污染溯源与分析

    ...制药车间可能发生的微生物污染问题,对该厂制药车间(洁净室)空气、环境、工作人员、原料等各个环节进行了为期一个月的微生物学采样检验。结果表明,产生微生物污染的因素是多方面的,但其中工作人员没有严格执行操作...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第2期
  • 浅谈食品无菌包装

    ...良好的国产材料;在制造无菌包装容器方面,缺乏严格的洁净室条件以及各种灭菌措施。因此,要发展我国的无菌包装,包装材料制造是极重要的一个环节。由于塑料耐热性较差,因此目前对塑料包装材料的灭菌方法常用过氧化...

    健康行业资讯;食品安全;技术动态
  • 医院洁净手术部建筑技术规范

    ...洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuiltcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能,但室内没有设备和人员的洁净室。2.0.8待工状态洁净室(静态)atrestcleanroom室内净化空调...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 微生态活菌制品总论

    ...。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30~37℃;真菌培养温度为20~28℃。检...

    词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品

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