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  • 《药品注册管理办法》重构知识产权与药品文号关系

    ...全新的法律武器,对我国企业有如下启发:第一,企业要注意商业秘密保护。专利侵权没有刑事救济渠道,侵权规模再大,情节再恶劣,侵权人也不会承担刑事责任。而商业秘密侵权可以获得刑事法律救济。例如,法人如果实施...

    医药产业医药经济;知识产权
  • “和黄”与“礼来”签订新药研发战略协议

    ...创目前中国之最。日前,由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍(ADHD/多动症)的最新非中枢神经兴奋剂择思达(盐酸托莫西汀)正式登陆中国。该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗多动症的非中枢神经兴奋剂,也是...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生、患者安全使用...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    ...打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生、患者安全使用...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA增加治疗ADHD药品说明书警告内容

    儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童期常见的精神卫生问题之一。目前国际上已批准的ADHD治疗药物主要是一些精神兴奋剂,如哌甲酯(Methylphenidatehydrochloride)、右旋苯丙胺(Dextroamphetaminesulfate)、苯异妥因(Pe-moline)、阿托莫西...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Alcobra旗下唯一药物中期试验失败

    ...,这种药物MDX旨在治疗脆性X综合征(FXS),试验中减少注意缺陷多动障碍(ADHD)症状等级评分在统计学意义上与安慰剂没有差异。该公司的股价在开市前暴跌28%,但在24日下午交易中回升了一部分,下跌16%。PiperJaffray公司的Dunca...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Shire在欧洲推出磷酸盐结合剂FOSRENOL

    ...NOL用于严重肝损伤患者的数据。所以,对于这类患者需要注意,因为所摄入的镧的排出的量有可能会减少。孕妇妊娠期禁用FOSRENOL。FOSRENOL的临床研究没有涵盖急性胃溃疡、溃疡性结肠炎、克隆氏病和肠梗阻的患者。最常见的药...

    医药产业医药经济;环球
  • 5个进入II期临床试验的最具前景药物品种

    ...个H5N1菌株抗体的产生。进入II期试验的下一个药物是成人注意缺陷障碍(ADD)及注意缺陷多动障碍(ADHD)的潜在治疗药物。ND-0801是由NeuroDerm公司研制的透皮贴剂,2010年11月在以色列进入II期试验。尼古丁可改善ADD和ADHD症状,烟碱受体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 礼来公司CEO陶瑞尔:中国将成礼来研发外包首选地

    ...在今年推出4个新产品,其中包括抗抑郁药欣百达、治疗注意缺陷多动障碍的药物择思达等。而对于任何一个创新型医药企业来说,药物的研发费用都是巨大的。2005年,礼来在研发方面的投入达到30亿美元,占当年销售额的21%。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Neurocrine公司实验性新药NBI-98854可显著改善TD症状

    ...公司总裁兼CEOKevinC.Gorman博士指出。“接下来,我们会将注意力转移至开放标签期。针对两种剂量NBI-98854治疗TD的相关数据将会加进2016年向FDA提交的新药申请中。”Gorman博士称。关于NBI-98854NBI-98854是一种新型高选择性囊泡单胺转...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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