美国ＦＤＡ于８月２１日宣布，几种用于治疗注意缺陷／多动障碍症（ＡＤＨＤ）的药物标签上必须包括该药可能引起心脏疾病和精神障碍的警示性语言。这些药物包括了葛兰素史克的Ｄｅｘｅｄｒｉｎｅ及诺华的Ｒｉｔａｌｉ...
医药产业医药经济；环球美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药AdderallXR胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。根据IMS的数据，Shire公司的AdderallXR胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。AdderallXR缓释胶囊通过影响大脑内相关化学...
医药产业药品天地；药界风云；新药加拿大卫生部于2005年2月10日命令Shire公司的注意力缺陷与多动障碍（ADHD）治疗药物苯丙胺盐混合物缓释制剂（amphetamine，AdderallXR）撤出市场，基于该产品可能与20例突然死亡和12例中风有关。上述事件无1例发生在加拿大。20例突...
医药产业药品天地；药界风云；动态...每年可影响到220万左右的美国成人；*其它还有用于儿童注意力缺陷伴多动障碍、饮食失调症、女性经前综合征以及睡眠障碍等的药物。PhRMA代表了美国领先的药物研发和生物技术公司。据估计，2003年，PhRMA成员在新药研究和开发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...担忧的是，很多儿童正在使用Adderall(排名第9)，而他已经注意到该药会导致精神疾病；其他医生也对该药可能引发心脏疾病表示担忧。另外一只值得关注的药物是思瑞康(排名第11)。目前，许多病人服用该药较低的剂量用于一些未...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...应定期监测血压。除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这...
医药产业医药经济；环球...非专利药申请。本品是Teva公司最畅销的药物，用于治疗注意缺陷于多动障碍。本品的2个专利将于2018年到期，Shire公司声称他们目前正在审查Teva的通知函。之前，Shire也收到过来自Barr公司，IMPAX公司和Colony公司的信函，这些公司...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场，并计划在2009年进军更多市场。Shire的研究项目主要为注意力缺陷多动障碍、人类基因疗法以及肠胃与肾脏疾病等领域。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...场，并计划在2009年进军更多市场。Shire的研究项目主要为注意力缺陷多动障碍、人类基因疗法以及肠胃与肾脏疾病等领域。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...盐酸右哌甲酯缓释胶囊）的首个仿制药，用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍（ADHD）患者的治疗。Mylan是首个提交包含盐酸右哌甲酯缓释胶囊（30mg）ParagraphIV专利认证的简化新药申请（ANDA）的公司，在FDA批准该药ANDA的同时，获得...
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