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  • 2006年9月15日准产医疗器械批件发布通知

    ...针)岳阳民康医材料有限公司2准06-0425一次性使无菌注射针江西庐乐医疗器械有限公司3准06-0471一次性使无菌注射针岳阳民康医材料有限公司4准05-0677齿科氧化锌丁香酚水门汀青浦尼康齿科器械厂6准06-0470一次性使静脉...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 青海省药品检验所13个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...局发布了《关于认可青海省药品检验所对一次性使无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]715号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年12月26日医疗器械进口批件发布通知

    ...(株)美光隐形眼镜MiGwangContactLensCO.LTD5进06-3325球囊扩张注射器MicroTherapeuticsInc.dbaev3Neurovascular6进06-3532冠状动脉孔插管英文名称:CoronaryOstialPerfusionCannulaeMedtronicInc.7进06-3639自毁型一次性使无菌注射器带固定针头BectonDickinsonMedic...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起...

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  • 2005年1月17日批件发布通知

    ...仪上海麦迪逊医疗器械有限公司更2004701一次性使无菌注射器台州京环医疗品有限公司更2004806一次性使滴定管式山东淄博山川医器材有限公司更2004809一次性使无菌注射针山东淄博山川医器材有限公司更2004698一次性...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁夏回族自治区卫生厅2011年中央专项免疫规划疫苗采购项目招标公告(ZTSJ-NZC/A11150)

    ...五、采购内容:第一标段疫苗种类主要参数单位数量皮内注射卡介苗类型:皮内注射卡介苗;规格:每瓶0.5ml(5次人剂量)含卡介菌0.25mg,每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU;接种对象:出生3个月以内的婴儿或5...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版GMP今日起实施医药行业洗牌拉开序幕

    ...净,但这与无菌不是一个概念。比如说一些眼科药,一些注射药,直接注射人体血液的还有生物制剂、血液制品都是无菌制剂。对于非无菌制剂方面,更多的涉及人员的调整和管理的提高。王波:比如说供应商的审计、验证,工艺上的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 安徽基药招标设歧视性条款遭药企联合反对

    ...审核工作正在紧张进行,根据《实施方案》,血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本药集中招标采购投标,我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    二十一、偏头痛防治仪:由箱体、显示设备、输入设备、主控电路板和治疗电极线、一次性电极片组成。于治疗偏头痛。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。二十二、纤维根管桩:材质为复合树脂加强型玻璃纤维,于冠...

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