...，哈尔滨伊达药业有限公司的主打中成药产品——亚砷酸注射液，被国家发展改革委员会评定为振兴东北老工业基地高技术产业化项目，并给予１２００万元专项资金支持。亚砷酸注射液来自民间中医验方，后经哈医大附属一院...
医药产业医药经济；分析与评论...日卫生部紧急叫停浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,记者昨日从浙江天瑞药业获悉,该企业已开始在广东地区全面回收销售使用的问题批次产品。记者从国家药监局处了解,浙江天瑞药业有限公司香丹注射液早有前科,...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...东宣布，FDA已批准Noxafil（泊沙康唑）的新制剂，即静脉注射液（18mg/ml）。该抗真菌剂有口服混悬液（40mg/ml）和延释片（100mg）剂型以同一品牌名Noxafil销售。Noxafil注射液、延释片和口服混悬剂的适应症均为侵袭性曲霉菌和念珠...
医药产业药品天地；药界风云；新药...装、标签和说明书。这些更换的药品说明书上功能主治、适应症被篡改夸大。如国家食品药品监督管理局批准莪术油葡萄糖注射液的适用内容为“用于小儿病毒性肺炎”，但改为“德臻”后，说明书的适应症被夸大为“抗病毒作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...neron制药7月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获FDA批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗，这是Eylea在美国获批的第3个适应症。此前，FDA分别于2011年和2012年批准Eylea用于新生血管性（湿性）年龄相关性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。金赛药业是国内最大的生物药企业，独家拥有生长激素注射液剂型。生长激素是代表消费升级的一个细分市场，市场增长空间巨大；同时具有诸多优势的诺和笔注射液将逐步取代已有的粉针部分市场，主导国内生长激素市场，...
医药产业医药经济；企业观察...对手拜耳和Regeneron的竞争性产品Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)在今年9月也收获了FDA的突破性疗法认定，不过当时拜耳尚未提交Eylea的新适应症申请。而罗氏在今年8月就提交了Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的监管申请。目...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，公司在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目获得了江苏省科技成果转化专项资金扶持。资料显示，重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药，具有自主知识产权，2006年...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五加注射液、茵栀黄注射液相继发生不良反应之后，本月中旬，又有双黄连注射液出现疑似不良反应。《医药经济报》记者从日前在广州召开的2009年全国药品安全监管工作会...
医药产业药品天地；药界风云；动态欣弗是治感染用药克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；软组...
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