...核，如质量副总、质管科长、质管员、验收员等，除依据法律法规规定的准入条件外，应采用笔试和现场操作的方式对其实际工作能力进行考核，对考核不通过的予以否决。二是通过检查企业有关质量管理记录和流转凭证是否有...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...上岗。第二章质量管理文件第七条企业应根据药品管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。第八条质量管理制度应包括以下内容（一）质量管理文件的管理；（二）内...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订，强化药品委托生产审批环节的技术要求，在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度。关键词：药品管理；委托生产；技术审查药品委...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...检验技术人员等）。二、课程安排1、药物临床试验管理法律法规的相关要求解理勤2、多中心药物临床试验黄峻3、医疗机构在药物临床试验中如何有效实施GCP赵俊（包括药物临床试验机构对研究者、研究条件与设施要求）4、药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...连锁关系。总之，不论上述哪种形式的加盟店，从相关的法律法规来看，对外均具备独立的主体资格。彭建永：根据《合同法》的规定，合同是平等主体间自愿协商、达成合意的一种协议，它强调的是合同双方地位的平等性，双...
医药产业医药经济；营销...省马边食品药品监督管理局对全县药品经营企业进行相关法律法规的培训。会上，相关领导对《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》等法律法规进行了培训，并对...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...质量培训，可谓细致到家，小到更衣时的穿衣戴帽，大到法律法规知识和现场的实际操作，每一项内容都安排得十分仔细。“我们强调‘以人品创造产品’，通过教育和培训提高员工的人品，并将好的人品体现到产品之中，致力...
医药产业医药经济；企业观察...可以通过个人自学、组织培训班、现场观摩、实战练兵、法律法规学习、案件交流会、案件评审会、进修深造等方式进行。用科学监管理念指导工作。结合工作实际，认识和把握工作特点和规律，切实解决现实问题，也是树立和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...整改。定期分片召开药品经营企业负责人会议，学习药事法律法规，分析存在的问题，督促企业进行自查自纠，制定整改措施，在落实上狠下功夫。三是坚持监督检查，突出重点。将药品经营企业存在的药师不在岗、处方药未凭...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。第二条药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以...
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