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  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法》意见

    ...应当按照以下三种情形之一进行申请:(一)承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验;(二)承担安全性毒理学试验、功能学动物试验;(三)承担功能学人体试食试验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • Covance将与药明康德“结亲”

    ...工厂符合美国食品药物管理局和全球监管标准,将提供GLP毒理学、药物代谢和生物分析化学服务。另外,Covance预计也将初步投资约3000万美元。该合资企业的财务和结构详情预计将于最终协议签署和今年晚些时候待该企业实体正...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Covance将与药明康德“结亲”建立合资企业

    ...工厂符合美国食品药物管理局和全球监管标准,将提供GLP毒理学、药物代谢和生物分析化学服务。另外,Covance预计也将初步投资约3000万美元。该合资企业的财务和结构详情预计将于最终协议签署和今年晚些时候待该企业实体正...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药明康德苏州安全测评中心落成

    ...2009年投入运营,在中国向全球客户提供世界级的前临床毒理学服务。该中心总建筑面积30000平方米,按照GLP标准建设,是亚洲规模最大的药物安全评价研究中心。中心除了为国内外企业提供符合国际标准的药物非临床研究评价服...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA组织开展保健食品有关注册检验机构遴选工作

    ...验机构遴选管理办法》第九条第一种情形,即承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验(可同时增加选择相关复核检验)。并于2011年9月15日前向所在地省级食品药品监督...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA印发:《保健食品行政许可受理审查要点》

    ...告及试验资料检验报告应按以下顺序排列:(1)安全性毒理学试验报告;(2)功能学试验报告(包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告);(3)兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...

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  • 建立纳米材料安全评估体系迫在眉睫

    ...不是显微镜等传统手段所能把关的,因此,必须加强纳米毒理学研究,尽快建立纳米材料安全性评估体系。■“纳米世界”潜伏不安据美国国家纳米技术计划(NNI)预测,到2010年全球范围内对纳米相关材料的需求将超过100亿美元,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 印度医药走向创新

    ...印度还没有一家为经济合作与发展组织(OECD)所认可的毒理学研究中心,而世界上的监管机构只认可这些中心出具的数据。经过OECD有关国家认可的临床前研究机构很少。即使是印度的药物研发企业也不得不将受监管的毒理学研...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家药监局通报强生等产品安全风险评估结果

    ...风险评估专家组由国内多家权威机构的专家组成,包括了毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的10余名权威专家,分原料及化妆品工艺、检测和毒理学三个工作小组开展工作。在对化妆品中甲醛安全风险评估的结...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 国际首个海洋微生物农药“10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂”实现产业化

    ...还对香蕉及苹果等有促生长、增产作用。最为重要的是,毒理学试验表明,10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂及其原药为微毒类农药(毒理学毒性最低一档),对人畜及环境安全,是环保、安全、高效的新型微生物农药.作者:

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